FLAVIN TE
Soluzione Oftalmica della Riboflavina Transepiteliale
Flavin TE è una soluzione oftalmica sterile, senza conservanti contenente Riboflavina 0,25% e destrano in soluzione Salina con EDTA e Trometamina. Sono utilizzati come agente foto-sensibilizzante nel cross linking del collagene corneale come trattamento per pazienti con cheratocono ed ectasia corneale in diverse condizioni corneali.
Vantaggi del trattamento Cross Lınkıng con Flavın TE
Provoca un aumento della rigidità corneale nella parte anteriore di 200-250 um
Gli effetti di cross-linking sono diretti alla cornea anteriore grazie all’elevata capacità di assorbimento dei raggi UV-A della flavina. In questo modo l’endotelio corneale, il cristallino e la retina saranno protetti
Il destrano contenuto nella FLAVIN aiuta a
Mantenere l’osmolarità
Evitare l’imbibizione e il gonfiore della cornea durante il trattamento
Arrestare la progressione e provocare una certa regressione.
Nessuna iniezione, nessun punto di sutura e nessuna incisione come nella cheratoplastica.
Trattamento rapido e semplice a costi contenuti.
CARATTERISTICHE
Flavin TE, una soluzione oftalmica trans-epiteliale a base di riboflavina, si presenta come una soluzione innovativa nel campo dell’oftalmologia, specificamente studiata per il cross-linking del collagene corneale. Questa formulazione sterile e priva di conservanti racchiude la potente combinazione di riboflavina allo 0,25% e destrano in soluzione salina, arricchita con EDTA e trometamina.
Progettato come agente fotosensibilizzante, Flavin TE è promettente come modalità di trattamento per i pazienti con diagnosi di cheratocono ed ectasia corneale in varie condizioni corneali. Questa formulazione sterile e priva di conservanti rappresenta un significativo progresso nella cura oftalmica, offrendo un trattamento mirato e il ripristino della salute oculare.
MATERIALE
Riboflavina sodio fosfato BP (equivalente alla riboflavina base) – 0,25% p/v: la riboflavina è il principale componente attivo responsabile dell’avvio del processo di reticolazione all’interno delle fibre di collagene della cornea.
Destrano P500 – 15% p/v: il destrano contribuisce a mantenere l’osmolarità corneale, fornendo lubrificazione durante il trattamento e migliorando il comfort e la compliance del paziente.
Soluzione salina tamponata con fosfato (q.b.): la soluzione salina tamponata con fosfato agisce come agente stabilizzante, mantenendo l’equilibrio del pH e garantendo la compatibilità della formulazione. Migliora la stabilità e la durata di conservazione di Flavin TE, salvaguardandone l’integrità terapeutica.
EDTA, trometamina (TRIS): l’EDTA e la trometamina fungono rispettivamente da agenti chelanti e tamponanti, contribuendo alla stabilità e alla compatibilità della formulazione. Rafforzano il profilo di sicurezza di Flavin TE e ne garantiscono l’efficacia nel cross-linking del collagene corneale.
Ipromellosa – 12 mg: l’ipromellosa, nota anche come idrossipropilmetilcellulosa, è un derivato polimerico della cellulosa. Svolge varie funzioni all’interno di Flavin TE, tra cui il miglioramento della viscosità, la lubrificazione e il miglioramento della ritenzione della soluzione sulla superficie oculare.
OPERAZIONI
Il Flavin TE biotecnologico è utilizzato principalmente nelle procedure di cross-linking del collagene corneale (CXL). Queste procedure sono fondamentali per il trattamento di patologie quali il cheratocono e l’ectasia corneale, in cui la cornea diventa sottile e deformata.
Durante le procedure di cross-linking del collagene corneale (CXL), l’azione mirata di Flavin TE assicura che solo la cornea sia interessata, riducendo al minimo i danni alle altre strutture oculari. Utilizzando Flavin TE nelle procedure di cross-linking del collagene corneale (CXL), i chirurghi oculisti possono offrire ai pazienti un’opzione terapeutica sicura, efficace e minimamente invasiva per queste patologie.
Formulazione sterile e priva di conservanti: Flavin TE è preparato con cura per garantire sicurezza ed efficacia ottimali, fornendo ai pazienti una soluzione sterile e priva di conservanti per una migliore salute oculare.
Combinazione di riboflavina 0,25% e destrano: l’aggiunta di riboflavina 0,25% e destrano in soluzione salina con EDTA e trometamina consente di ottenere effetti di cross-linking mirati sulla cornea anteriore, favorendo la stabilizzazione corneale e l’integrità strutturale.
Azione di cross-linking selettivo: la formulazione unica di Flavin TE facilita gli effetti di cross-linking selettivo sulla cornea anteriore, riducendo al minimo i danni collaterali alle strutture oculari circostanti e massimizzando l’efficacia terapeutica.
Mantenimento dell’osmolarità: la presenza di destrano in Flavin TE aiuta a mantenere l’osmolarità corneale, prevenendo l’imbibizione e il gonfiore della cornea durante le sessioni di trattamento e garantendo il comfort del paziente durante tutta la procedura.
Modalità di trattamento non invasiva: a differenza degli interventi tradizionali come la cheratoplastica, Flavin TE offre una modalità di trattamento non invasiva che elimina la necessità di iniezioni, punti di sutura o incisioni, migliorando il comfort e l’accettazione da parte del paziente.
Conveniente ed efficiente: Flavin TE rappresenta un’opzione terapeutica conveniente ed efficiente sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, semplificando il processo di trattamento e riducendo i costi associati senza compromettere l’efficacia terapeutica.
Specifiche tecniche
| FLAVIN TE | Transepithelial Riboflavin Ophthalmic Solution (0.25%) |
| COMPOSIZIONE | Ogni ml contiene Riboflavin Sodium eq.to Riboflavin ……………………2.5mg Hypromellose ……………………………………………12mg Phosphate Buffer Saline Base………………………………q. s. |
FORNITURA
Flavin TE è fornito in siringhe preriempite sterili monouso da 1,0 ml con cannula sterile monouso.
Flavin TE può essere fornito con un volume riempito di 3,0 ml per ordini speciali.
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