FLAVIN TE
Solution Ophtalmique de Riboflavine Transepitheliale
Flavin TE est une solution ophtalmique stérile, sans agent de conservation, contenant de la riboflavine à 0,25% et du dextran dans une solution saline avec de l’EDTA et de la trométhamine. Ils sont utilisés comme agent photosensibilisant dans la réticulation du collagène cornéen au cours du traitement des patients atteints de kératocône et d’ectasie cornéenne dans différentes circonstances cornéennes.
Avantages du traitement par liaison croisée avec Flavın TE
Provoque une augmentation de la rigidité cornéenne dans les 200 à 250 µm antérieurs.
Les effets de réticulation sont dirigés vers la cornée antérieure en raison de la forte capacité d’absorption des UV-A de la flavine. Ainsi, l’endothélium cornéen, le cristallin et la rétine sont protégés.
Le dextrane contenu dans la flavine contribue à
maintenir l’osmolarité
éviter le gonflement et l’enflure de la cornée pendant le traitement
stopper la progression et provoquer une certaine régression.
Aucune injection, aucun point de suture ni incision comme dans le cas d’une kératoplastie.
Traitement rapide et facile à faible coût.
CARACTÉRISTIQUES
Flavin TE, une solution ophtalmique transépithéliale à base de riboflavine, apparaît comme une solution innovante dans le domaine de l’ophtalmologie, spécialement conçue pour la réticulation du collagène cornéen. Cette formulation stérile et sans conservateur encapsule la puissante combinaison de riboflavine à 0,25 % et de dextrane dans une solution saline enrichie en EDTA et en trométhamine.
Conçu comme un agent photosensibilisant, Flavin TE est prometteur comme modalité de traitement pour les patients atteints de kératocône et d’ectasie cornéenne dans diverses affections cornéennes. Cette formulation stérile et sans conservateur représente une avancée significative dans les soins ophtalmologiques, offrant un traitement ciblé et la restauration de la santé oculaire.
Matériel
Phosphate de riboflavine sodique BP (équivalent à la riboflavine de base) – 0,25 % p/v : la riboflavine est le principal composant actif responsable du déclenchement de la réticulation au sein des fibres de collagène de la cornée.
Dextran P500 – 15 % p/v : le dextran aide à maintenir l’osmolarité cornéenne, assure la lubrification pendant le traitement et améliore le confort et l’observance du patient.
Solution saline tamponnée au phosphate (q.s.) : la solution saline tamponnée au phosphate agit comme agent stabilisant, maintient l’équilibre du pH et garantit la compatibilité de la formulation. Elle améliore la stabilité et la durée de conservation de Flavin TE, préservant ainsi son intégrité thérapeutique.
EDTA, trométhamine (TRIS) : L’EDTA et la trométhamine servent respectivement d’agents chélateurs et d’agents tampons, contribuant à la stabilité et à la compatibilité de la formulation. Ils renforcent le profil de sécurité de Flavin TE et garantissent son efficacité dans la réticulation du collagène cornéen.
Hypromellose – 12 mg : L’hypromellose, également connue sous le nom d’hydroxypropylméthylcellulose, est un dérivé polymère de la cellulose. Elle remplit diverses fonctions au sein de Flavin TE, notamment en améliorant la viscosité, en assurant la lubrification et en améliorant la rétention de la solution sur la surface oculaire.
OPÉRATIONS
La biotechnologie Flavin TE est principalement utilisée dans les procédures de réticulation du collagène cornéen (CXL). Ces procédures sont essentielles pour traiter des affections telles que le kératocône et l’ectasie cornéenne, qui entraînent un amincissement et une déformation de la cornée.
Au cours des procédures de réticulation du collagène cornéen (CXL), l’action ciblée de la flavine TE garantit que seule la cornée est affectée, minimisant ainsi les dommages causés aux autres structures oculaires. En utilisant la flavine TE dans les procédures de réticulation du collagène cornéen (CXL), les chirurgiens ophtalmologistes peuvent offrir à leurs patients une option de traitement sûre, efficace et peu invasive pour ces affections.
Formulation stérile et sans conservateur : Flavin TE est préparé avec le plus grand soin afin de garantir une sécurité et une efficacité optimales, offrant aux patients une solution stérile et sans conservateur pour une meilleure santé oculaire.
Combinaison de riboflavine à 0,25 % et de dextran : L’ajout de riboflavine à 0,25 % et de dextran dans une solution saline contenant de l’EDTA et de la trométhamine permet d’obtenir des effets de réticulation ciblés sur la cornée antérieure, favorisant ainsi la stabilisation et l’intégrité structurelle de la cornée.
Action de réticulation sélective : La formulation unique de Flavin TE facilite les effets de réticulation sélective sur la cornée antérieure, minimisant les dommages collatéraux aux structures oculaires environnantes tout en maximisant l’efficacité thérapeutique.
Maintien de l’osmolarité : La présence de dextran dans Flavin TE aide à maintenir l’osmolarité cornéenne, empêchant ainsi le gonflement et l’enflure de la cornée pendant les séances de traitement et assurant le confort du patient tout au long de la procédure.
Modalité de traitement non invasive : contrairement aux interventions traditionnelles telles que la kératoplastie, Flavin TE offre une modalité de traitement non invasive qui élimine le recours aux injections, aux sutures ou aux incisions, améliorant ainsi le confort et l’acceptation du patient.
Rentable et rapide : Flavin TE constitue une option de traitement rentable et rapide pour les patients et les professionnels de santé, rationalisant le processus de traitement et réduisant les coûts associés sans compromettre l’efficacité thérapeutique.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
| FLAVIN TE | Transepithelial Riboflavin Ophthalmic Solution (0.25%) |
| Composition | Chaque ml contient Riboflavin Sodium eq.to Riboflavin ……………………2.5mg Hypromellose ……………………………………………12mg Phosphate Buffer Saline Base………………………………q. s. |
APPROVISIONNEMENT
Flavin TE est fourni dans une seringue préremplie stérile à usage unique de 1,0 ml avec une canule stérile à usage unique.
Flavin TE peut être fourni avec un volume rempli de 3,0 ml pour les commandes spéciales.
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