FLAVIN
Solution Ophtalmique de Riboflavine Isotonique
Solution Stérile et sans conservateur
Flavin est une solution ophtalmique stérile, sans agent conservateur, contenant de la riboflavine à 0,1% et du dextran dans un tampon salin pour usage oculaire externe. Ils sont utilisés comme agent photosensibilisant dans la réticulation du collagène cornéen au cours du traitement des patients atteints de kératocône et d’ectasie cornéenne dans différentes conditions cornéennes.
Avantages du traitement par réticulation avec la flavine
Sûr et efficace dans le traitement du kératocône progressif
Acuité visuelle cumulée de 20/40 ou mieux dans 30 % des yeux
92 % des yeux n’ont présenté aucun changement de l’ACVD 12 mois après l’opération
4 % des yeux ont obtenu une amélioration de l’ACVD de 1 ligne 12 mois après l’opération
62 % des yeux ont atteint une plage de réfraction SE de +/- 1 D
26 % des yeux ont atteint un astigmatisme réfractif de +/- 1 D
Aucune ou très faible opacification de la cornée après 12 mois
Aucune différence significative de l’ECD après l’opération par rapport à la situation avant l’opération
Aucune complication immédiate ou à long terme après l’opération mettant en danger la vision
CARACTÉRISTIQUES
Une gestion sûre et efficace : la solution ophtalmique FLAVIN offre une option thérapeutique sûre et efficace pour la prise en charge du kératocône progressif et de l’ectasie cornéenne. Sa formulation est spécialement conçue pour traiter les causes sous-jacentes de ces affections et stabiliser la cornée.
Solution stérile et sans conservateur : FLAVIN est une solution ophtalmique stérile et sans conservateur. Cette caractéristique est essentielle car elle minimise le risque de contamination et d’effets indésirables, garantissant ainsi la sécurité des patients pendant les procédures oculaires.
Composition en riboflavine et dextrane : FLAVIN contient du phosphate de riboflavine sodique BP et du dextrane P500 en concentrations précises. La riboflavine agit comme agent photosensibilisant, tandis que le dextrane sert d’agent stabilisant. Cette composition soigneusement équilibrée garantit l’efficacité de FLAVIN dans les procédures de réticulation du collagène cornéen.
Seringue préremplie prête à l’emploi : FLAVIN est fourni dans des seringues stériles préremplies à usage unique, prêtes à l’emploi. Ces seringues sont disponibles en différents volumes (1,0 ml ou 3,0 ml) et sont accompagnées d’une canule stérile à usage unique. Ce format d’emballage simplifie le processus d’administration pour les professionnels de santé et garantit la stérilité, réduisant ainsi le risque de contamination.
Isotonicité : La solution ophtalmique isotonic riboflavine FLAVIN est formulée avec une solution saline tamponnée au phosphate stérile afin d’obtenir une isotonicité qui garantit la compatibilité avec les tissus oculaires et minimise l’irritation lors de l’administration.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Composition : Chaque millilitre contient du phosphate de riboflavine sodique BP (équivalent à la riboflavine) à une concentration de 0,1 % p/v, du dextran P500 à 20,0 % p/v et une solution saline tamponnée au phosphate stérile pour obtenir une solution isotonique.
Fourniture : FLAVIN est fourni dans des seringues préremplies stériles à usage unique de 1,0 ml ou 3,0 ml, accompagnées d’une canule stérile à usage unique, garantissant la commodité et la stérilité pendant l’administration.
MATERIAL
La solution ophtalmique isotonique FLAVIN contient du phosphate de riboflavine sodique BP, équivalent à la riboflavine, à une concentration de 0,1 % p/v. Cet ingrédient actif est un agent photosensibilisant essentiel dans les procédures de réticulation du collagène cornéen.
OPÉRATIONS
La solution ophtalmique isotonique FLAVIN Riboflavine est principalement utilisée dans les procédures de réticulation du collagène cornéen. Cette approche thérapeutique innovante est employée chez les patients atteints de kératocône et d’ectasie cornéenne, des affections qui entraînent un affaiblissement et un amincissement progressifs de la cornée. Au cours des procédures de réticulation du collagène cornéen, FLAVIN est utilisé comme agent photosensibilisant, contribuant au renforcement et à la stabilisation des fibres de collagène cornéen.
Avantages
Sécurité et efficacité : FLAVIN offre une option thérapeutique sûre et efficace aux patients atteints de kératocône progressif et d’ectasie cornéenne. La solution ophtalmique isotonic riboflavine FLAVIN utilisée dans les procédures de cross-linking du collagène cornéen contribue à renforcer et à stabiliser la cornée, stoppant ou ralentissant ainsi la progression de la maladie.
Stabilité : le traitement par FLAVIN contribue à la stabilité de la vision après l’opération. Les patients conservent leur acuité visuelle corrigée à distance 12 mois après le traitement, ce qui indique une stabilité visuelle à long terme.
Résultats réfractifs positifs : le traitement par FLAVIN est associé à des résultats réfractifs positifs. De nombreux patients obtiennent des résultats réfractifs satisfaisants, tels qu’une réduction de l’erreur réfractive et une amélioration de la clarté visuelle.
Opacification cornéenne minimale : le traitement FLAVIN minimise l’apparition d’une opacification cornéenne après le traitement. L’opacification cornéenne peut survenir comme effet secondaire de certaines interventions oculaires et peut avoir un impact négatif sur la clarté visuelle. En minimisant l’opacification cornéenne, FLAVIN contribue à garantir des cornées claires et une meilleure qualité visuelle pour les patients.
Préservation de la densité des cellules endothéliales : le traitement FLAVIN préserve la densité des cellules endothéliales, qui est essentielle au maintien de la santé de la cornée. Les cellules endothéliales sont responsables de la régulation de l’équilibre hydrique au sein de la cornée, et la préservation de leur densité contribue à garantir la santé et le bon fonctionnement de la cornée à long terme.
Réduction du risque de complications : le traitement FLAVIN est associé à une réduction du risque de complications postopératoires. Les patients présentent moins de complications immédiates et à long terme, ce qui permet un processus de récupération plus fluide.
Procédure peu invasive : le traitement assisté par FLAVIN est peu invasif par rapport aux interventions chirurgicales traditionnelles pour le kératocône progressif et l’ectasie cornéenne. Cela signifie que les patients subissent moins de traumatismes et d’inconfort pendant l’intervention, ce qui accélère la guérison et améliore la satisfaction des patients.
Procédure peu invasive : le traitement assisté par FLAVIN est peu invasif par rapport aux interventions chirurgicales traditionnelles pour le kératocône progressif et l’ectasie cornéenne. Cela signifie que les patients subissent moins de traumatismes et d’inconfort pendant l’intervention, ce qui accélère la guérison et améliore leur satisfaction.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
| FLAVIN | Hydrophilic Acrylic CQ UV |
| Composition | Each ml contains Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Dextran P500…………………………………………….20.0% w/v Phoshpate Buffer Saline……………………………..q. s. |
APPROVISIONNEMENT
La flavine est fournie dans une seringue préremplie stérile à usage unique de 1,0 ml / 3,0 ml avec une canule stérile à usage unique.
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