FLAVIN
등장성 리보플라빈 안과용 용액
무균 및 방부제 무첨가 용액
플라빈은 리보플라빈 0.1%와 덱스트란을 함유한 무균, 방부제 무첨가 안과용 식염수 용액으로, 안구 외부 사용을 목적으로 합니다. 각막 이영양증 및 각막 이영양증과 같은 다양한 각막 질환 환자의 치료법인 각막 콜라겐 교차결합술에서 광감작제로 사용됩니다.
플라빈을 이용한 가교 처리의 장점
진행성 각막이영양증 관리에 안전하고 효과적
30%의 안구에서 누적 시력이 20/40 이상 유지
92%의 안구에서 수술 후 12개월 시점 CDVA 변화 없음
4%의 안구에서 수술 후 12개월 시점 CDVA 1단계 향상
62%의 안구에서 굴절 SE 범위 ±1D 달성
26%의 안구에서 굴절 난시가 ±1D 이내로 달성됨
12개월 후 각막 혼탁이 없거나 최소화됨
수술 후 ECD가 수술 전과 비교하여 유의미한 차이 없음
수술 후 즉각적 또는 장기적인 시력 위협적 합병증 없음
주요 기능
안전하고 효과적인 관리: FLAVIN 안과용 용액은 진행성 각막이영양증 및 각막확장증 관리에 안전하고 효과적인 선택지를 제공합니다. 본 제형은 해당 질환의 근본 원인을 해결하고 각막 안정화를 제공하도록 특별히 설계되었습니다.
무균 및 방부제 무첨가 용액: FLAVIN은 무균 상태로 제조된 방부제 무첨가 안과용 용액입니다. 이 특징은 오염 및 부작용 위험을 최소화하여 안과 시술 중 환자의 안전을 보장하는 데 매우 중요합니다.
리보플라빈 및 덱스트란 조성: FLAVIN은 정확한 농도의 리보플라빈 인산나트륨 BP와 덱스트란 P500을 함유합니다. 리보플라빈은 광감작제 역할을 하고, 덱스트란은 안정화제 역할을 합니다. 이처럼 신중하게 균형 잡힌 조성은 각막 콜라겐 교차결합 시술에서 FLAVIN의 효과를 보장합니다.
즉시 사용 가능한 프리필드 주사기: FLAVIN은 즉시 사용 가능한 일회용 무균 프리필드 주사기로 편리하게 공급됩니다. 이 주사기는 다양한 용량(1.0ml 또는 3.0ml)으로 제공되며 무균 일회용 캐뉼라가 함께 제공됩니다. 이러한 포장 형식은 의료 서비스 제공자의 투여 과정을 단순화하고 무균성을 보장하여 오염 위험을 줄입니다.
등장성: FLAVIN 등장성 리보플라빈 안과용 용액은 등장성을 달성하기 위해 멸균 인산염 완충 식염수로 제조되어 안구 조직과의 호환성을 보장하고 투여 시 자극을 최소화합니다.
기술 사양
성분: 1밀리리터당 리보플라빈 나트륨 인산염 BP(리보플라빈에 해당) 0.1% w/v, 덱스트란 P500 20.0% w/v 및 등장성을 유지하기 위한 멸균 인산염 완충 식염수를 함유합니다.
공급 형태: FLAVIN은 1.0ml 또는 3.0ml 용량의 즉시 사용 가능한 일회용 멸균 프리필드 주사기로 공급되며, 멸균 일회용 캐뉼라가 함께 제공되어 투여 시 편의성과 멸균성을 보장합니다.
재료
플라빈 등장성 리보플라빈 안과용 용액은 리보플라빈에 해당하는 리보플라빈 인산나트륨 BP를 0.1% w/v 농도로 함유합니다. 이 활성 성분은 각막 콜라겐 교차결합 시술에서 필수적인 광감작제로 작용합니다.
운영
플라빈 등장성 리보플라빈 안과용 용액은 주로 각막 콜라겐 교차결합술에 사용됩니다. 이 혁신적인 치료법은 각막이 점차 약해지고 얇아지는 각막이영양증 및 각막확장증과 같은 질환 환자에게 적용됩니다. 각막 콜라겐 교차결합술 시술 과정에서 FLAVIN은 광감작제로 사용되어 각막 콜라겐 섬유의 강화 및 안정화를 돕습니다.
장점
안전성과 유효성: FLAVIN은 진행성 각막이영양증 및 각막확장증 환자에게 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 각막 콜라겐 교차결합 시술에 사용되는 FLAVIN 등장성 리보플라빈 안과용 용액은 각막을 강화하고 안정화시켜 질병 진행을 멈추거나 늦추는 데 도움을 줍니다.
안정성: FLAVIN 치료는 수술 후 시력 안정성에 기여합니다. 환자들은 치료 후 12개월 동안 교정 원거리 시력을 유지하여 장기적인 시력 안정성을 보여줍니다.
긍정적인 굴절 결과: FLAVIN 치료는 긍정적인 굴절 결과와 연관됩니다. 많은 환자들이 굴절 이상 감소 및 시력 선명도 향상과 같은 바람직한 굴절 결과를 달성합니다.
최소화된 각막 혼탁: FLAVIN 치료는 치료 후 각막 혼탁 발생을 최소화합니다. 각막 혼탁은 특정 안과 시술의 부작용으로 발생할 수 있으며 시야 선명도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 각막 혼탁을 최소화함으로써 FLAVIN은 환자에게 선명한 각막과 개선된 시야 품질을 보장하는 데 도움을 줍니다.
내피 세포 밀도 보존: FLAVIN 치료는 각막 건강 유지에 필수적인 내피 세포 밀도를 보존합니다. 내피 세포는 각막 내 수분 균형을 조절하는 역할을 하며, 그 밀도를 보존함으로써 각막의 장기적인 건강과 기능을 보장하는 데 도움이 됩니다.
합병증 위험 감소: FLAVIN 치료는 수술 후 합병증 위험 감소와 연관되어 있습니다. 환자들은 즉각적 및 장기적 합병증을 덜 경험하여 회복 과정이 더 원활해집니다.
최소 침습적 시술: FLAVIN 보조 치료는 진행성 각막이영양증 및 각막 이영양증에 대한 기존 수술적 치료에 비해 최소 침습적입니다. 이는 시술 중 환자가 받는 외상과 불편감이 적어 회복 시간이 단축되고 환자 만족도가 향상됨을 의미합니다.
기술 사양
| 플라빈 | 친수성 아크릴 CQ UV |
| 구성 | 1ml당 함유량 리보플라빈 나트륨 인산염 BP (리보플라빈 염기량에 해당)…………………….0.1% w/v 덱스트란 P500…………………………………………….20.0% w/v 인산염 완충 식염수……………………………..q. s. |
공급
플라빈은 1.0ml/3.0ml 용량의 멸균 일회용 프리필드 주사기 형태로 제공되며, 멸균 일회용 캐뉼라가 함께 포함됩니다.
