FLAVIN TE
Transepithelial Riboflavin Ophthalmic Solution
플라빈 TE는 리보플라빈 0.25%와 EDTA 및 트로메타민을 함유한 무균, 무방부제 안과용 용액입니다. 각막 이영양증 및 각막 이영양증과 같은 다양한 각막 질환 환자의 치료를 위한 각막 콜라겐 교차결합술에서 광감작제로 사용됩니다.
플라빈 TE를 이용한 교차결합 처리의 장점
각막 전방부 200-250 um의 경직도 증가를 유발합니다.
플라빈의 높은 자외선 A 흡수 능력으로 인해 교차결합 효과는 각막 전방부에 집중됩니다. 따라서 각막 내피, 수정체 및 망막은 보호됩니다.
치료 중 각막의 불림 및 부종을 방지합니다.
진행 과정을 멈추고 일부 퇴행을 유발합니다.
각막이식술과 달리 주사, 봉합, 절개 불필요
저비용으로 빠르고 간편한 치료
주요 기능
플라빈 TE는 각막 콜라겐 교차결합을 위해 특별히 개발된 경상피 리보플라빈 안과용 용액으로, 안과 분야에서 선구적인 솔루션으로 부상하고 있습니다. 이 무균 및 무방부제 제형은 EDTA 및 트로메타민으로 강화된 강력한 리보플라빈 0.25% 조합을 함유하고 있습니다.
광감작제로 설계된 플라빈 TE는 각막이영양증 및 각막확장증을 비롯한 다양한 각막 질환 환자를 위한 치료법으로 기대를 모으고 있습니다. 이 무균·무방부제 제형은 안과 치료 분야의 중대한 진보를 상징하며, 표적 치료와 안구 건강 회복을 제공합니다.
재료
리보플라빈 나트륨 인산염 BP (리보플라빈 염기형에 상당) – 0.25% w/v: 리보플라빈은 각막 콜라겐 섬유 내 교차결합을 개시하는 주요 활성 성분으로 작용합니다.
인산염 완충 식염수(적정량): 인산염 완충 식염수는 안정화제 역할을 하여 pH 균형을 유지하고 제형 호환성을 보장합니다. 이는 플라빈 TE의 안정성과 유통기한을 향상시켜 치료적 완전성을 보호합니다.
EDTA, 트로메타민(TRIS): EDTA와 트로메타민은 각각 킬레이트제 및 완충제로 작용하여 제형의 안정성과 호환성에 기여합니다. 이들은 플라빈 TE의 안전성 프로필을 강화하고 각막 콜라겐 교차결합에서의 효능을 보장합니다.
하이프로멜로오스 – 12mg: 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose)로도 알려진 하이프로멜로오스는 셀룰로오스의 중합체 유도체입니다. 플라빈 TE 내에서 점도 향상, 윤활 제공, 안구 표면에서의 용액 유지력 개선 등 다양한 기능을 수행합니다.
운영
바이오텍 플라빈 TE는 주로 각막 콜라겐 교차결합술(CXL) 시술에 사용됩니다. 이 시술은 각막이 얇아지고 변형되는 각막이영양증 및 각막확장증과 같은 질환 치료에 필수적입니다.
각막 콜라겐 교차결합(CXL) 시술 과정에서 플라빈 TE의 표적 작용은 각막에만 영향을 미치도록 하여 다른 안구 구조물에 대한 손상을 최소화합니다. 안과 전문의들은 각막 콜라겐 교차결합(CXL) 시술에 플라빈 TE를 사용함으로써 이러한 질환에 대해 환자에게 안전하고 효과적이며 최소 침습적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
무균 및 방부제 무첨가 제형: Flavin TE는 최적의 안전성과 효능을 보장하기 위해 세심하게 제조되어, 환자에게 무균 및 방부제 무첨가 용액을 제공함으로써 안구 건강을 증진시킵니다.
리보플라빈 0.25% + EDTA: 리보플라빈 0.25%에 EDTA 및 트로메타민을 첨가함으로써 전각막에 대한 표적 교차결합 효과를 가능하게 하여 각막 안정화와 구조적 무결성을 촉진합니다.
선택적 교차결합 작용: 플라빈 TE의 독특한 제형은 전각막에 선택적 교차결합 효과를 촉진하여 주변 안구 구조물에 대한 부수적 손상을 최소화하면서 치료 효능을 극대화합니다.
삼투압 유지: 플라빈 TE에 함유된 덱스트란은 각막 삼투압 유지에 도움을 주어 치료 과정 중 각막의 불림 및 부종을 방지하고 시술 전반에 걸쳐 환자의 편안함을 보장합니다.
비침습적 치료 방식: 각막이식술과 같은 기존 치료법과 달리, Flavin TE는 주사, 봉합, 절개가 필요 없는 비침습적 치료 방식을 제공하여 환자의 편안함과 수용도를 높입니다.
비용 효율적이고 신속한 치료: Flavin TE는 치료 과정을 간소화하고 관련 비용을 절감하면서도 치료 효과를 저하시키지 않아, 환자와 의료진 모두에게 비용 효율적이고 신속한 치료 옵션을 제시합니다.
기술 사양
| 플라빈 티 | 경상피 리보플라빈 안과용 용액 (0.25%) |
| 구성 | 1mL당 함유량 리보플라빈 나트륨 인산염 BP 1ml당 함유량 리보플라빈 나트륨 (리보플라빈에 해당) ……………………2.5mg 하이프로멜로오스 ……………………………………………12mg 인산염 완충 식염수 용액………………………………필요량 |
공급
플라빈 TE는 1.0ml 용량의 멸균 프리필드 주사기 형태로 제공되며, 멸균 일회용 캐뉼라가 포함되어 있습니다.
특별 주문 시 플라빈 TE는 3.0ml 충전 용량으로 공급 가능합니다.
