FLAVIN TE
Transepitheliale Ophthalmologische Riboflavin-Lösung
Flavin TE ist eine sterile, konservierungsmittelfreie ophthalmologische Lösung, die 0,25% Riboflavin und Dextran in Kochsalzpufferlösung mit EDTA und Tromethamin enthält. Sie wird als Photosensibilisierungsmittel in der Hornhautkollagenvernetzung als eine Behandlung für Patienten mit Keratokonus und Hornhautektasie in verschiedenen Hornhautzuständen verwendet.
Vorteile der Cross-Linking-Behandlung mit Flavin TE
Verursacht eine Erhöhung der Hornhautsteifigkeit im vorderen Bereich von 200–250 µm.
Die Vernetzungseffekte wirken aufgrund der hohen UV-A-Absorptionsfähigkeit von Flavin auf die vordere Hornhaut. Dadurch werden das Hornhautendothel, die Linse und die Netzhaut geschützt.
Dextran in FLAVIN unterstützt
die Aufrechterhaltung der Osmolarität
verhindert ein Aufquellen und Anschwellen der Hornhaut während der Behandlung
stoppt das Fortschreiten und bewirkt eine gewisse Rückbildung.
Keine Injektionen, keine Nähte und keine Schnitte wie bei einer Keratoplastik.
Schnelle und einfache Behandlung zu geringen Kosten.
EIGENSCHAFTEN
Flavin TE, eine transepitheliale Riboflavin-Augenlösung, ist eine bahnbrechende Lösung im Bereich der Augenheilkunde, die speziell für die Hornhautvernetzung entwickelt wurde. Diese sterile und konservierungsmittelfreie Formulierung enthält eine wirksame Kombination aus 0,25 % Riboflavin und Dextran in Kochsalzlösung, angereichert mit EDTA und Tromethamin.
Flavin TE wurde als photosensibilisierendes Mittel entwickelt und ist vielversprechend als Behandlungsmethode für Patienten mit Keratokonus und Hornhautektasie bei verschiedenen Hornhauterkrankungen. Diese sterile, konservierungsmittelfreie Formulierung stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Augenheilkunde dar und ermöglicht eine gezielte Behandlung und Wiederherstellung der Augengesundheit.
MATERIAL
Riboflavin-Natriumphosphat BP (entspricht Riboflavin-Base) – 0,25 % w/v: Riboflavin ist der primäre Wirkstoff, der für die Einleitung der Vernetzung innerhalb der Kollagenfasern der Hornhaut verantwortlich ist.
Dextran P500 – 15 % w/v: Dextran unterstützt die Aufrechterhaltung der Osmolarität der Hornhaut, sorgt für eine Schmierung während der Behandlung und erhöht den Komfort und die Compliance des Patienten.
Phosphatpuffer-Kochsalzlösung (q.s.): Die Phosphatpuffer-Kochsalzlösung wirkt als Stabilisator, hält den pH-Wert im Gleichgewicht und gewährleistet die Kompatibilität der Formulierung. Sie erhöht die Stabilität und Haltbarkeit von Flavin TE und schützt dessen therapeutische Integrität.
EDTA, Tromethamin (TRIS): EDTA und Tromethamin dienen als Chelatbildner bzw. Pufferungsmittel und tragen zur Stabilität und Kompatibilität der Formulierung bei. Sie verstärken das Sicherheitsprofil von Flavin TE und gewährleisten seine Wirksamkeit bei der Hornhautvernetzung.
Hypromellose – 12 mg: Hypromellose, auch bekannt als Hydroxypropylmethylcellulose, ist ein Polymerderivat der Cellulose. Es erfüllt verschiedene Funktionen in Flavin TE, darunter die Verbesserung der Viskosität, die Bereitstellung von Gleitfähigkeit und die Verbesserung der Retention der Lösung auf der Augenoberfläche.
BETRIEB
Biotech Flavin TE wird in erster Linie bei Verfahren zur Hornhautvernetzung (CXL) eingesetzt. Diese Verfahren sind entscheidend für die Behandlung von Erkrankungen wie Keratokonus und Hornhautektasie, bei denen die Hornhaut dünn und verformt ist.
Bei Verfahren zur Hornhautvernetzung (CXL) sorgt die gezielte Wirkung von Flavin TE dafür, dass nur die Hornhaut beeinflusst wird und andere Augenstrukturen möglichst wenig geschädigt werden. Durch den Einsatz von Flavin TE bei Verfahren zur Hornhautvernetzung (CXL) können Augenchirurgen ihren Patienten eine sichere, wirksame und minimalinvasive Behandlungsoption für diese Erkrankungen anbieten.
Sterile und konservierungsmittelfreie Formulierung: Flavin TE wird sorgfältig hergestellt, um optimale Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten und Patienten eine sterile und konservierungsmittelfreie Lösung für eine verbesserte Augengesundheit zu bieten.
Kombination aus Riboflavin 0,25 % und Dextran: Die Zugabe von Riboflavin 0,25 % und Dextran in Kochsalzlösung mit EDTA und Tromethamin ermöglicht gezielte Vernetzungseffekte an der vorderen Hornhaut, wodurch die Stabilisierung und strukturelle Integrität der Hornhaut gefördert werden.
Selektive Vernetzungswirkung: Die einzigartige Formulierung von Flavin TE ermöglicht selektive Vernetzungswirkungen auf die vordere Hornhaut, wodurch Kollateralschäden an umliegenden Augenstrukturen minimiert und die therapeutische Wirksamkeit maximiert werden.
Aufrechterhaltung der Osmolarität: Das in Flavin TE enthaltene Dextran trägt zur Aufrechterhaltung der Hornhautosmolarität bei, verhindert ein Aufquellen und Anschwellen der Hornhaut während der Behandlung und gewährleistet den Komfort des Patienten während des gesamten Eingriffs.
Nicht-invasive Behandlungsmethode: Im Gegensatz zu herkömmlichen Eingriffen wie der Keratoplastik bietet Flavin TE eine nicht-invasive Behandlungsmethode, die Injektionen, Nähte oder Schnitte überflüssig macht und so den Komfort und die Akzeptanz für den Patienten erhöht.
Kosteneffizient und zweckmäßig: Flavin TE ist eine kosteneffiziente und zweckmäßige Behandlungsoption für Patienten und Gesundheitsdienstleister, die den Behandlungsprozess rationalisiert und die damit verbundenen Kosten senkt, ohne die therapeutische Wirksamkeit zu beeinträchtigen.
Technische Daten
| FLAVIN TE | Transepithelial Riboflavin Ophthalmic Solution (0.25%) |
| ZUSAMMENSETZUNG | Jeder ml enthält Each ml contains Riboflavin Sodium eq.to Riboflavin ……………………2.5mg Hypromellose ……………………………………………12mg Phosphate Buffer Saline Base………………………………q. s. |
LIEFERUNG
Flavin TE wird in einer gebrauchsfertigen, sterilen Fertigspritze mit 1,0 ml Inhalt und einer sterilen Einwegkanüle geliefert.
Flavin TE kann auf Sonderbestellung mit einem Füllvolumen von 3,0 ml geliefert werden.
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