FLAVIN
Isotonische Ophthalmologische Riboflavin-Lösung
Sterile und Konservierungsmittelfreie Lösung
Flavin ist eine sterile, konservierungsmittelfreie ophthalmologische Lösung, die 0,1% Riboflavin und Dextran in Kochsalzpufferlösung für externe Verwendung in der Ophthalmologie enthält. Sie wird als Photosensibilisierungsmittel in der Hornhautkollagenvernetzung als eine Behandlung für Patienten mit Keratokonus und Hornhautektasie in verschiedenen Hornhautzuständen verwendet.
Vorteile der Cross-Linking-Behandlung mit Flavin
Sicher und wirksam bei der Behandlung von progressivem Keratokonus
Kumulative Sehschärfe von 20/40 oder besser bei 30 % der Augen
92 % der Augen zeigten 12 Monate nach der Operation keine Veränderung der CDVA
4 % der Augen erzielten 12 Monate nach der Operation eine Verbesserung der CDVA um 1 Zeile
62 % der Augen erreichten einen refraktiven SE-Bereich von +/- 1 D
26 % der Augen erreichen einen refraktiven Astigmatismus innerhalb von +/- 1 D
Keine oder minimale Hornhauttrübung nach 12 Monaten
Kein signifikanter Unterschied in der ECD nach der Operation im Vergleich zur Situation vor der Operation
Keine unmittelbaren oder langfristigen Komplikationen nach der Operation, die das Sehvermögen gefährden
EIGENSCHAFTEN
Sichere und wirksame Behandlung: FLAVIN Augentropfen bieten eine sichere und wirksame Behandlungsoption für die Behandlung von fortschreitendem Keratokonus und Hornhautektasie. Die Formulierung wurde speziell entwickelt, um die zugrunde liegenden Ursachen dieser Erkrankungen zu bekämpfen und die Hornhaut zu stabilisieren.
Sterile und konservierungsmittelfreie Lösung: FLAVIN wird als sterile und konservierungsmittelfreie Augenlösung hergestellt. Diese Eigenschaft ist von entscheidender Bedeutung, da sie das Risiko von Kontaminationen und Nebenwirkungen minimiert und die Sicherheit der Patienten während Augenbehandlungen gewährleistet.
Riboflavin- und Dextran-Zusammensetzung: FLAVIN enthält Riboflavin-Natriumphosphat BP und Dextran P500 in genau abgestimmten Konzentrationen. Riboflavin wirkt als photosensibilisierender Wirkstoff, während Dextran als Stabilisator dient. Diese sorgfältig ausgewogene Zusammensetzung gewährleistet die Wirksamkeit von FLAVIN bei Verfahren zur Hornhautvernetzung.
Gebrauchsfertige Fertigspritze: FLAVIN wird praktischerweise in gebrauchsfertigen, sterilen Einweg-Fertigspritzen geliefert. Diese Spritzen sind in verschiedenen Volumina (1,0 ml oder 3,0 ml) erhältlich und werden mit einer sterilen Einwegkanüle geliefert. Diese Verpackungsform vereinfacht die Verabreichung für medizinisches Fachpersonal und gewährleistet die Sterilität, wodurch das Kontaminationsrisiko verringert wird.
Isotonizität: FLAVIN Isotonische Riboflavin-Augenlösung wird mit steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung formuliert, um Isotonizität zu erreichen, die Verträglichkeit mit dem Augengewebe sicherzustellen und Reizungen bei der Verabreichung zu minimieren.
Isotonizität: FLAVIN Isotonische Riboflavin-Augenlösung wird mit steriler phosphatgepufferter Kochsalzlösung formuliert, um Isotonizität zu erreichen, die Verträglichkeit mit dem Augengewebe sicherzustellen und Reizungen bei der Verabreichung zu minimieren.
Technische Daten
Zusammensetzung: Jeder Milliliter enthält Riboflavin-Natriumphosphat BP (entspricht Riboflavin) in einer Konzentration von 0,1 % w/v, Dextran P500 in einer Konzentration von 20,0 % w/v und sterile phosphatgepufferte Kochsalzlösung zur Erreichung der Isotonizität.
Lieferform: FLAVIN wird in gebrauchsfertigen, sterilen Einwegspritzen zu 1,0 ml oder 3,0 ml geliefert, zusammen mit einer sterilen Einwegkanüle, um eine bequeme und sterile Verabreichung zu gewährleisten.
Lieferform: FLAVIN wird in gebrauchsfertigen, sterilen Einwegspritzen zu 1,0 ml oder 3,0 ml geliefert, zusammen mit einer sterilen Einwegkanüle, die Komfort und Sterilität während der Verabreichung gewährleistet.
MATERIAL
FLAVIN Isotonische Riboflavin-Augentropfen enthalten Riboflavin-Natriumphosphat BP, das Riboflavin entspricht, in einer Konzentration von 0,1 % w/v. Dieser Wirkstoff dient als wichtiger photosensibilisierender Wirkstoff bei Verfahren zur Hornhautvernetzung.
BETRIEB
FLAVIN Isotonische Riboflavin-Augenlösung wird in erster Linie bei Verfahren zur Hornhautvernetzung eingesetzt. Dieser innovative Behandlungsansatz kommt bei Patienten mit Erkrankungen wie Keratokonus und Hornhautektasie zum Einsatz, bei denen die Hornhaut zunehmend schwächer und dünner wird. Bei Verfahren zur Hornhautvernetzung wird FLAVIN als photosensibilisierender Wirkstoff verwendet, der die Stärkung und Stabilisierung der Hornhautkollagenfasern unterstützt.
Vorteile
Sicherheit und Wirksamkeit: FLAVIN bietet eine sichere und wirksame Behandlungsoption für Patienten mit fortschreitendem Keratokonus und Hornhautektasie. Die isotonische Riboflavin-Augenlösung FLAVIN wird bei Verfahren zur Hornhautvernetzung eingesetzt, um die Hornhaut zu stärken und zu stabilisieren und so das Fortschreiten der Erkrankung zu stoppen oder zu verlangsamen.
Stabilität: Die Behandlung mit FLAVIN trägt zur Stabilität des Sehvermögens nach der Operation bei. Die Patienten behalten ihre korrigierte Fernsicht 12 Monate nach der Behandlung bei, was auf eine langfristige Stabilität des Sehvermögens hinweist.
Positive refraktive Ergebnisse: Die Behandlung mit FLAVIN ist mit positiven refraktiven Ergebnissen verbunden. Viele Patienten erzielen wünschenswerte refraktive Ergebnisse, wie z. B. eine Verringerung der Refraktionsfehler und eine verbesserte Sehschärfe.
Minimale Hornhauttrübung: Die FLAVIN-Behandlung minimiert das Auftreten von Hornhauttrübungen nach der Behandlung. Hornhauttrübungen können als Nebenwirkung bestimmter Augenbehandlungen auftreten und die Sehschärfe beeinträchtigen. Durch die Minimierung von Hornhauttrübungen trägt FLAVIN zu einer klaren Hornhaut und einer verbesserten Sehqualität der Patienten bei.
Erhaltung der Endothelzelldichte: Die FLAVIN-Behandlung erhält die Endothelzelldichte, die für die Erhaltung der Hornhautgesundheit unerlässlich ist. Die Endothelzellen sind für die Regulierung des Flüssigkeitshaushalts innerhalb der Hornhaut verantwortlich, und die Erhaltung ihrer Dichte trägt dazu bei, die langfristige Gesundheit und Funktion der Hornhaut zu gewährleisten.
Reduziertes Risiko von Komplikationen: Die FLAVIN-Behandlung ist mit einem reduzierten Risiko für postoperative Komplikationen verbunden. Patienten erleben weniger unmittelbare und langfristige Komplikationen, was zu einem reibungsloseren Genesungsprozess führt.
Minimal invasiver Eingriff: Die FLAVIN-unterstützte Behandlung ist im Vergleich zu herkömmlichen chirurgischen Eingriffen bei progressivem Keratokonus und Hornhautektasie minimal invasiv. Dies bedeutet, dass die Patienten während des Eingriffs weniger Traumata und Beschwerden haben, was zu einer schnelleren Genesung und einer höheren Patientenzufriedenheit führt.
Minimalinvasives Verfahren: Die FLAVIN-unterstützte Behandlung ist im Vergleich zu herkömmlichen chirurgischen Eingriffen bei progressivem Keratokonus und Hornhautektasie minimalinvasiv. Dies bedeutet, dass die Patienten während des Eingriffs weniger Traumata und Beschwerden haben, was zu einer schnelleren Genesung und einer höheren Patientenzufriedenheit führt.
Technische Daten
| FLAVIN | Hydrophilic Acrylic CQ UV |
| ZUSAMMENSETZUNG | Each ml contains Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Dextran P500…………………………………………….20.0% w/v Phoshpate Buffer Saline……………………………..q. s. |
LIEFERUNG
Flavin wird in sterilen Einwegspritzen zu 1,0 ml / 3,0 ml mit steriler Einwegkanüle geliefert.
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