FLAVIN H
Ophthalmologische Riboflavin-Lösung mit Hypromellose
Sterile und konservierungsmittelfreie Lösung
Flavin H ist eine sterile, konservierungsmittelfreie ophthalmologische Lösung von 0,1% Riboflavin in Kochsalzlösung mit Hypromellose. Sie wird als Photosensibilisierungsmittel in der Hornhautkollagenvernetzung als eine Behandlung für Patienten mit Keratokonus und Hornhautektasie in verschiedenen Hornhautzuständen verwendet.
EIGENSCHAFTEN
Sterile und konservierungsmittelfreie Lösung: Um die Patientensicherheit zu gewährleisten und das Risiko von Augeninfektionen zu minimieren, ist Flavin H als sterile, konservierungsmittelfreie Lösung formuliert. Diese Eigenschaft ist besonders wichtig bei ophthalmologischen Anwendungen, bei denen bereits geringste Verunreinigungen zu schwerwiegenden Komplikationen führen können.
Riboflavin 0,1 % in Kochsalzlösung mit Hypromellose: Das Herzstück von Flavin H ist Riboflavin, ein starker Photosensibilisator, der für die Einleitung des Vernetzungsprozesses im Hornhautgewebe unerlässlich ist. Der Zusatz von Hypromellose verbessert die Viskosität der Lösung zusätzlich und erleichtert so ihre Anwendung und das Verbleiben auf der Hornhautoberfläche während der Behandlung.
Behandlung zur Vernetzung des Hornhautkollagens: Flavin H wurde speziell für die Verwendung als photosensibilisierender Wirkstoff in der Hornhautvernetzungstherapie entwickelt. Diese Behandlungsmethode ist für Patienten mit fortschreitenden Hornhauterkrankungen wie Keratokonus und Hornhautektasie indiziert und zielt auf die Stärkung und Stabilisierung der Hornhautstruktur ab.
Technische Daten
Zusammensetzung: Jeder Milliliter Flavin H enthält Riboflavin-Natriumphosphat BP (entspricht Riboflavin-Base) in einer Konzentration von 0,1 % w/v, zusammen mit Phosphatpuffer-Kochsalzlösung in einer Menge, die zur Aufrechterhaltung der Isotonizität ausreicht, und Hypromellose in einer Konzentration von 1,1 % w/v.
Lieferform: Flavin H wird in gebrauchsfertigen, sterilen Einwegspritzen zu 1,0 ml geliefert, zusammen mit einer sterilen Einwegkanüle zur präzisen Anwendung.
MATERIAL
Riboflavin-Natriumphosphat BP: Riboflavin, auch bekannt als Vitamin B2, wird unter Einwirkung von ultraviolettem A-Licht (UV-A) im Hornhautstroma in seine aktive Form, Riboflavin-5-phosphat, umgewandelt. Diese Aktivierung löst den Vernetzungsprozess aus, wodurch die Kollagenfasern in der Hornhaut gestärkt werden.
Phosphatpufferlösung: Die Phosphatpufferlösung sorgt für einen optimalen pH-Wert und eine optimale Osmolarität, wodurch die Stabilität und Wirksamkeit der Lösung während der Lagerung und Verabreichung erhalten bleiben.
Hypromellose: Hypromellose, ein Cellulosederivat, dient als Viskositätsverstärker, verlängert die Kontaktzeit von Riboflavin mit der Hornhautoberfläche und erleichtert dessen Eindringen in das Stroma.
BETRIEB
Flavin H findet seine primäre Anwendung bei Verfahren zur Hornhautvernetzung und bietet einen gezielten therapeutischen Ansatz für die Behandlung von Hornhauterkrankungen. Die folgenden Erkrankungen rechtfertigen den Einsatz von Flavin H in der Augenheilkunde:
Keratokonus: Keratokonus ist eine fortschreitende degenerative Erkrankung, die durch eine Verdünnung und Vorwölbung der Hornhaut gekennzeichnet ist und zu unregelmäßigem Astigmatismus und Sehstörungen führt. Die Hornhautvernetzung mit Flavin H zielt darauf ab, das Fortschreiten des Keratokonus aufzuhalten, indem die Hornhautstruktur gestärkt und weitere ektatische Veränderungen verhindert werden.
Hornhautektasie: Die Hornhautektasie umfasst ein Spektrum von Erkrankungen, die durch eine Verdünnung und Verformung der Hornhaut gekennzeichnet sind und häufig als Folge von refraktiven Eingriffen wie LASIK auftreten. Die Flavin-H-vermittelte Hornhautvernetzung bietet eine vielversprechende therapeutische Option zur Stabilisierung ektatischer Hornhäute und zur Erhaltung der Sehfunktion.
Vorteile
Erhöhte Hornhautsteifigkeit: Die Hornhautvernetzung mit Flavin H bewirkt eine signifikante Erhöhung der Hornhautsteifigkeit, insbesondere in den vorderen 200–250 Mikrometern. Diese biomechanische Verstärkung trägt zur Stabilisierung der Hornhautform und zur Verhinderung einer weiteren Ektopieprogression bei.
Gezielte Crosslinking-Effekte: Flavin H weist eine hohe UV-A-Absorptionskapazität auf, wodurch sichergestellt wird, dass die Crosslinking-Effekte überwiegend auf die vorderen Hornhautschichten beschränkt bleiben. Diese selektive Zielgenauigkeit minimiert Kollateralschäden an benachbarten Augenstrukturen, einschließlich des Hornhautendothels, der Linse und der Netzhaut.
Aufrechterhaltung der Osmolarität: Das in Flavin H enthaltene Dextran trägt zur Aufrechterhaltung der Hornhautosmolarität bei und verhindert so eine übermäßige Hornhautschwellung und Ödeme während des Crosslinking-Verfahrens. Dies gewährleistet eine optimale Hornhauthydratation und erleichtert das Eindringen von Riboflavin in die Stromamatrix.
Nicht-invasive Behandlungsmethode: Im Gegensatz zu herkömmlichen chirurgischen Eingriffen wie der Keratoplastik ist die mit Flavin H vermittelte Hornhautvernetzung minimal invasiv und erfordert keine intraokularen Injektionen, Nähte oder Schnitte. Dies reduziert die Beschwerden des Patienten, beschleunigt die Wiederherstellung des Sehvermögens und senkt das Risiko chirurgischer Komplikationen.
Kosteneffizienz: Die Hornhautvernetzung mit Flavin H stellt eine kostengünstige Alternative zu herkömmlichen chirurgischen Verfahren bei Hornhauterkrankungen dar. Das optimierte Behandlungsprotokoll in Verbindung mit dem Verzicht auf eine komplexe chirurgische Infrastruktur führt zu geringeren Gesundheitsausgaben und einer besseren Zugänglichkeit für Patienten.
Vorteile der Vernetzungsbehandlung mit Flavin H
Verursacht eine Erhöhung der Hornhautsteifigkeit im vorderen Bereich von 200–250 µm.
Die Vernetzungseffekte wirken aufgrund der hohen UV-A-Absorptionsfähigkeit von Flavin auf die vordere Hornhaut. Dadurch werden das Hornhautendothel, die Linse und die Netzhaut geschützt.
Dextran in FLAVIN unterstützt
die Aufrechterhaltung der Osmolarität
verhindert ein Aufquellen und Anschwellen der Hornhaut während der Behandlung
stoppt das Fortschreiten und bewirkt eine gewisse Rückbildung.
Keine Injektionen, keine Nähte und keine Schnitte wie bei einer Keratoplastik.
Schnelle und einfache Behandlung zu geringen Kosten.
Technische Daten
| FLAVIN H | Riboflavin-Augentropfen (0,1 %) mit Hypromellose |
| ZUSAMMENSETZUNG | Jeder Milliliter enthält Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
LIEFERUNG
Flavin H wird in einer gebrauchsfertigen, sterilen Fertigspritze mit 1,0 ml Inhalt und einer sterilen Einwegkanüle geliefert.
Flavin H kann auf Sonderbestellung mit einem Füllvolumen von 3,0 ml geliefert werden.
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