FLAVIN H
Riboflavina Solução Oftálmica com Hipromelose
Solução estéril e sem conservantes
Flavina H é uma solução oftálmica estéril, livre de conservantes, de riboflavina a 0,1% em solução salina com hipromelose. São usados como agente foto-sensibilizante na reticulação de colágeno da córnea como um tratamento para pacientes com ceratocone e ectasia corneana em diferentes condições da córnea.
CARACTERÍSTICAS
Solução estéril e sem conservantes: Para garantir a segurança do paciente e minimizar o risco de infecções oculares, Flavin H é formulado como uma solução estéril e sem conservantes. Esta característica é especialmente importante em aplicações oftalmológicas, onde mesmo os contaminantes mais insignificantes podem causar complicações graves.
Riboflavina a 0,1% em solução salina com hipromelose: O principal componente do Flavin H é a riboflavina, um potente agente fotossensibilizante essencial para iniciar o processo de entrecruzamento no tecido corneano. A inclusão de hipromelose melhora ainda mais a viscosidade da solução, facilitando sua aplicação e retenção na superfície corneana durante o tratamento.
Tratamento de entrecruzamento do colágeno corneano: Flavin H foi projetado especificamente para uso como agente fotossensibilizante na terapia de entrecruzamento corneano. Esta modalidade de tratamento é indicada para pacientes que sofrem de distúrbios corneanos progressivos, como ceratocone e ectasia corneana, com o objetivo de fortalecer e estabilizar a estrutura corneana.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Composição: Cada mililitro de Flavin H contém fosfato de riboflavina BP (equivalente à riboflavina base) numa concentração de 0,1% p/v, juntamente com solução salina tamponada com fosfato numa quantidade suficiente para manter a isotonidade, e hipromelose numa concentração de 1,1% p/v.
Apresentação: Flavin H é apresentado em seringas pré-carregadas estéreis de uso único, prontas para uso, de 1,0 ml, acompanhadas de uma cânula estéril de uso único para uma aplicação precisa.
MATERIAL
Fosfato de riboflavina BP: A riboflavina, também conhecida como vitamina B2, é convertida na sua forma ativa, riboflavina-5-fosfato, no estroma corneano após exposição à luz ultravioleta A (UV-A). Esta ativação inicia o processo de entrecruzamento, reforçando as fibras de colágeno dentro da córnea.
Solução salina tamponada com fosfato: A presença de solução salina tamponada com fosfato garante níveis ideais de pH e osmolaridade, o que mantém a estabilidade e a eficácia da solução durante o armazenamento e a administração.
Hipromelose: A hipromelose, um derivado da celulose, atua como agente espessante, prolongando o tempo de contato da riboflavina com a superfície da córnea e facilitando sua penetração no estroma.
OPERAÇÕES
A flavina H encontra sua principal aplicação em procedimentos de entrecruzamento do colágeno corneano, oferecendo uma abordagem terapêutica específica para o tratamento de distúrbios corneanos. As seguintes condições justificam o uso da flavina H na prática oftalmológica:
Queratocone: O queratocone é uma doença degenerativa progressiva caracterizada pelo afinamento e protrusão da córnea, causando astigmatismo irregular e distorção visual. Os procedimentos de entrecruzamento do colágeno corneano com Flavin H têm como objetivo deter a progressão do queratocone, fortalecendo a estrutura corneana e prevenindo alterações ectásicas adicionais.
Ectasia da córnea: A ectasia da córnea abrange um espectro de condições caracterizadas pelo afinamento e distorção da córnea, frequentemente secundárias a cirurgias refrativas como o LASIK. O entrecruzamento da córnea mediado por Flavin H oferece uma opção terapêutica promissora para estabilizar córneas ectásicas e preservar a função visual.
VANTAGENS
Aumento da rigidez corneana: O entrecruzamento corneano com Flavin H induz um aumento significativo da rigidez corneana, especialmente nos 200-250 micrômetros anteriores. Este reforço biomecânico contribui para a estabilização da forma corneana e para a prevenção de uma maior progressão ectásica.
Efeitos específicos do entrecruzamento: Flavin H apresenta uma alta capacidade de absorção dos raios UVA, o que garante que os efeitos do entrecruzamento sejam limitados principalmente às camadas anteriores da córnea. Essa seletividade minimiza os danos colaterais nas estruturas oculares adjacentes, como o endotélio corneano, o cristalino e a retina.
Manutenção da osmolaridade: A presença de dextrano no Flavin H ajuda a manter a osmolaridade da córnea, evitando inchaço excessivo e edema da córnea durante o procedimento de entrecruzamento. Isso garante uma hidratação ideal da córnea e facilita a penetração da riboflavina na matriz estromal.
Modalidade de tratamento não invasiva: Ao contrário das intervenções cirúrgicas tradicionais, como a ceratoplastia, o entrecruzamento corneano mediado por Flavin H é minimamente invasivo e não requer injeções intraoculares, suturas ou incisões. Isso reduz o desconforto do paciente, acelera a recuperação visual e diminui o risco de complicações cirúrgicas.
Rentabilidade: O entrecruzamento da córnea com Flavin H representa uma alternativa rentável às abordagens cirúrgicas convencionais para distúrbios da córnea. O protocolo de tratamento simplificado, juntamente com a ausência de uma infraestrutura cirúrgica complexa, resulta em uma redução dos custos de saúde e maior acessibilidade para os pacientes.
Vantagens do tratamento de reticulação com Flavin H
Provoca um aumento da rigidez da córnea nos 200-250 um anteriores.
Os efeitos de entrecruzamento são direcionados para a córnea anterior devido à alta capacidade de absorção dos raios UVA da flavina. Desta forma, protegem-se o endotélio corneano, o cristalino e a retina.
O dextrano presente no FLAVIN ajuda a
Manter a osmolaridade.
Evitar o encharcamento e o inchaço da córnea durante o tratamento.
Deter o avanço e provocar alguma regressão.
Sem injeções, sem pontos nem incisões, como na ceratoplastia.
Tratamento rápido e simples com baixos custos.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
| FLAVIN H | Solução oftálmica de riboflavina (0,1%) com hipromelose. |
| COMPOSIÇÃO | Cada ml contém Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
SUPRIMENTO
Flavin H é fornecido em seringas pré-carregadas estéreis de 1,0 ml, prontas para uso único, com cânula estéril descartável.
Flavin H pode ser fornecido em volume de 3,0 ml para pedidos especiais.
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