Flavin H

FLAVIN H

Рибофлавин офтальмологический раствор с гипромеллозой

Стерильный раствор без консервантов
Flavin H — это стерильный офтальмологический раствор рибофлавина 0,1 % в физиологическом растворе с гипромеллозой, не содержащий консервантов. Он используется в качестве фотосенсибилизирующего агента при сшивании коллагена роговицы для лечения пациентов с кератоконусом и эктазией роговицы при различных заболеваниях роговицы.

eIFU
Публикации
Контакт
Брошюра о продукте

ОСОБЕННОСТИ

Стерильный раствор без консервантов: для обеспечения безопасности пациентов и минимизации риска глазных инфекций Flavin H выпускается в виде стерильного раствора без консервантов. Эта характеристика особенно важна в офтальмологии, где даже незначительные загрязнения могут привести к серьезным осложнениям.
Рибофлавин 0,1% в физиологическом растворе с гипромеллозой: Основой Flavin H является рибофлавин, мощный фотосенсибилизирующий агент, необходимый для запуска процесса сшивания в ткани роговицы. Добавление гипромеллозы дополнительно повышает вязкость раствора, облегчая его нанесение и удержание на поверхности роговицы во время лечения.
Лечение сшиванием коллагена роговицы: Flavin H специально разработан для использования в качестве фотосенсибилизирующего агента в терапии сшивания роговицы. Этот метод лечения показан пациентам, страдающим прогрессирующими заболеваниями роговицы, такими как кератоконус и эктазия роговицы, с целью укрепления и стабилизации структуры роговицы.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Состав: каждый миллилитр препарата Flavin H содержит рибофлавин натрия фосфат BP (эквивалентный базовому рибофлавину) в концентрации 0,1% по весу/объему, а также фосфатный буферный раствор в количестве, достаточном для поддержания изотоничности, и гипромеллозу в концентрации 1,1% по весу/объему.
Поставка: Flavin H поставляется в готовых к использованию стерильных одноразовых шприцах объемом 1,0 мл, в комплекте со стерильной одноразовой канюлей для точного введения.

МАТЕРИАЛ

Рибофлавин натрия фосфат BP: Рибофлавин, также известный как витамин B2, преобразуется в свою активную форму, рибофлавин-5-фосфат, в строме роговицы под воздействием ультрафиолетового излучения типа А (УФ-А). Эта активация запускает процесс сшивания, укрепляя коллагеновые волокна в роговице.
Фосфатный буферный раствор: Присутствие фосфатного буферного раствора обеспечивает оптимальный уровень pH и осмолярности, сохраняя стабильность и эффективность раствора во время хранения и введения.
Гипромеллоза: Гипромеллоза, производная целлюлозы, служит в качестве агента, повышающего вязкость, продлевая время контакта рибофлавина с поверхностью роговицы и облегчая его проникновение в строму.

ОПЕРАЦИИ

Флавин H находит свое основное применение в процедурах сшивания коллагена роговицы, предлагая целенаправленный терапевтический подход к лечению заболеваний роговицы. Следующие состояния требуют использования флавина H в офтальмологической практике:

Кератоконус: Кератоконус — это прогрессирующее дегенеративное заболевание, характеризующееся истончением и выпячиванием роговицы, что приводит к нерегулярному астигматизму и искажению зрения. Процедуры сшивания коллагена роговицы с помощью флавина H направлены на прекращение прогрессирования кератоконуса путем укрепления структуры роговицы и предотвращения дальнейших эктатических изменений.
Эктазия роговицы: Эктазия роговицы охватывает спектр состояний, характеризующихся истончением и искажением роговицы, часто возникающих после рефракционных операций, таких как LASIK. Сшивание роговицы с помощью Flavin H предлагает многообещающий терапевтический вариант для стабилизации эктатической роговицы и сохранения зрительной функции.

ПРЕИМУЩЕСТВА

Повышение жесткости роговицы: кросслинкинг роговицы с помощью Flavin H вызывает значительное повышение жесткости роговицы, особенно в передней части на глубине 200–250 микрометров. Это биомеханическое укрепление способствует стабилизации формы роговицы и предотвращению дальнейшего прогрессирования эктазии.
Целенаправленное сшивание: Флавин H обладает высокой способностью поглощать УФ-А, благодаря чему эффект сшивания в основном ограничивается передними слоями роговицы. Такая избирательная направленность сводит к минимуму побочные повреждения соседних структур глаза, включая эндотелий роговицы, хрусталик и сетчатку.
Поддержание осмолярности: Наличие декстрана в составе Flavin H способствует поддержанию осмолярности роговицы, предотвращая чрезмерное отекание и отек роговицы во время процедуры сшивания. Это обеспечивает оптимальную гидратацию роговицы и облегчает проникновение рибофлавина в матрикс стромы.
Неинвазивный метод лечения: в отличие от традиционных хирургических вмешательств, таких как кератопластика, сшивание роговицы с помощью Flavin H является минимально инвазивным и не требует внутриглазных инъекций, швов или разрезов. Это снижает дискомфорт для пациента, ускоряет восстановление зрения и снижает риск хирургических осложнений.
Экономическая эффективность: Кросс-линкинг роговицы с помощью Flavin H представляет собой экономически эффективную альтернативу традиционным хирургическим методам лечения заболеваний роговицы. Оптимизированный протокол лечения в сочетании с отсутствием сложной хирургической инфраструктуры приводит к снижению расходов на здравоохранение и повышению доступности для пациентов.

Преимущества перекрестного связывания с помощью флавина H

Вызывает увеличение жесткости передней части роговицы на 200-250 мкм.
Эффект сшивания направлен на переднюю часть роговицы благодаря высокой способности флавина поглощать ультрафиолетовое излучение типа А. Таким образом, эндотелий роговицы, хрусталик и сетчатка остаются защищенными.
Предотвращает разбухание и отек роговицы во время лечения.
Останавливает прогрессирование заболевания и вызывает некоторую регрессию.
Без инъекций, швов и разрезов, как при кератопластике.
Быстрое и простое лечение с низкими затратами.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

ФЛАВИН ХРибофлавин офтальмологический раствор (0,1%) с гипромеллозой
СОСТАВКаждый мл содержит
Рибофлавин натрия фосфат BP
(эквивалент базового рибофлавина)…………………….0,1% по весу/объему
Фосфатный буферный раствор………………………………q. s.
Гипромеллоза……………………………………………………..1,1% по весу/объему

ПОСТАВКА

Flavin H поставляется в готовом к одноразовому использованию стерильном шприце объемом 1,0 мл со стерильной одноразовой канюлей.
По специальному заказу Flavin H может поставляться с объемом 3,0 мл.

 ДОСТУП К ИННОВАЦИЯМ
Свяжитесь с нами
Категории
Компания
Медиа
Свяжитесь с нами
[email protected]

© Copyright Biotech /Terms Of Use - Privacy Policy

Version 2_CT_1212222

Bot Avatar
Eli – Virtual Assistant
Online