FLAVIN H
Hipromellozlu Riboflavin Oftalmik Solüsyon
Steril ve Koruyucu içermeyen Solüsyon
Flavin H steril ve koruyucu-içermeyen oftalmik bir çözeltidir, salin içerisinde Hipromelloz ile birlikte %0,1 Riboflavin içerir. Korneal Kolojen crosslinkingde ışığa duyarlı madde olarak Keratokonuslu ve Korneal Ektazili hastaların farklı korneal koşullarının tedavisinde kullanılır.
ÖZELLİKLER
Steril ve Koruyucu İçermeyen Çözelti: Hasta güvenliğini sağlamak ve göz enfeksiyonları riskini en aza indirmek için Flavin H, steril ve koruyucu içermeyen bir çözelti olarak formüle edilmiştir. Bu özellik, en ufak kirleticilerin bile ciddi komplikasyonlara yol açabileceği oftalmik uygulamalarda özellikle önemlidir.
Hiyromellozlu Salinde %0,1 Riboflavin: Flavin H’nin kalbinde, kornea dokusunda çapraz bağlanma sürecini başlatmak için gerekli olan güçlü bir ışığa duyarlılaştırıcı ajan olan riboflavin bulunur. Hiyromellozun eklenmesi, solüsyonun viskozitesini daha da artırarak tedavi sırasında kornea yüzeyine uygulanmasını ve kalıcılığını kolaylaştırır.
Kornea Kollajen Çapraz Bağlama Tedavisi: Flavin H, kornea çapraz bağlama tedavisinde fotosensitize edici ajan olarak kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmıştır. Bu tedavi yöntemi, keratokonus ve kornea ektazisi gibi ilerleyici kornea bozukluklarından muzdarip hastalarda kornea yapısını güçlendirmek ve stabilize etmek amacıyla endikedir.
TEKNİK ÖZELLİKLER
Bileşim: Flavin H’nin her mililitresi, %0,1 w/v konsantrasyonda Riboflavin Sodyum Fosfat BP (baz riboflavine eşdeğer) ile izotonikliği korumak için yeterli miktarda Fosfat Tamponlu Salin ve %1,1 w/v konsantrasyonda Hipromelloz içerir.
Tedarik: Flavin H, hassas uygulama için steril tek kullanımlık kanül ile birlikte, kullanıma hazır 1,0 ml’lik tek kullanımlık steril önceden doldurulmuş şırıngalarda tedarik edilir.
MALZEME
Riboflavin Sodyum Fosfat BP: Vitamin B2 olarak da bilinen riboflavin, ultraviyole-A (UV-A) ışığına maruz kaldığında kornea stromasında aktif formu olan riboflavin-5-fosfata dönüştürülür. Bu aktivasyon, kornea içindeki kollajen liflerini güçlendiren çapraz bağlanma sürecini başlatır.
Fosfat Tamponlu Salin: Fosfat tamponlu salinin varlığı, optimum pH ve ozmolarite seviyelerini sağlayarak, saklama ve uygulama sırasında solüsyonun stabilitesini ve etkinliğini korur.
Hipromelloz: Selüloz türevi olan hipromelloz, viskozite artırıcı bir ajan olarak işlev görür, riboflavinin kornea yüzeyi ile temas süresini uzatır ve stromaya nüfuzunu kolaylaştırır.
İŞLEMLER
Flavin H, kornea kolajen çapraz bağlama prosedürlerinde birincil olarak kullanılır ve kornea bozukluklarının tedavisi için hedefe yönelik bir terapötik yaklaşım sunar. Aşağıdaki durumlarda oftalmik uygulamada Flavin H kullanımı gereklidir:
Keratokonus: Keratokonus, korneanın incelmesi ve çıkıntısı ile karakterize, düzensiz astigmatizma ve görme bozukluğuna yol açan ilerleyici bir dejeneratif hastalıktır. Flavin H ile korneal kollajen çapraz bağlama prosedürleri, korneal yapıyı güçlendirerek ve daha fazla ektazik değişiklikleri önleyerek keratokonusun ilerlemesini durdurmayı amaçlamaktadır.
Kornea Ektazisi: Kornea ektazisi, genellikle LASIK gibi refraktif cerrahilerin ardından ortaya çıkan, kornea incelmesi ve bozulması ile karakterize bir dizi durumu kapsar. Flavin H aracılı kornea çapraz bağlama, ektatik korneaları stabilize etmek ve görme fonksiyonunu korumak için umut verici bir tedavi seçeneği sunar.
AVANTAJLAR
Kornea Sertliğinin Artması: Flavin H ile kornea çapraz bağlanması, özellikle ön 200-250 mikrometrelerde kornea sertliğinde önemli bir artışa neden olur. Bu biyomekanik güçlendirme, kornea şeklinin stabilizasyonuna ve daha fazla ektazinin ilerlemesinin önlenmesine katkıda bulunur.
Hedefe Yönelik Çapraz Bağlanma Etkileri: Flavin H, yüksek UV-A emme kapasitesi gösterir ve çapraz bağlanma etkilerinin ağırlıklı olarak ön kornea katmanlarıyla sınırlı kalmasını sağlar. Bu seçici hedefleme, kornea endotel, lens ve retina dahil olmak üzere komşu oküler yapılara verilen yan hasarı en aza indirir.
Osmolarite Korunması: Flavin H’de bulunan dekstran, kornea osmolaritesinin korunmasına yardımcı olur ve böylece çapraz bağlanma prosedürü sırasında aşırı kornea şişmesi ve ödemini önler. Bu, optimal kornea hidrasyonunu sağlar ve riboflavinin stromal matrikse nüfuzunu kolaylaştırır.
Non-invaziv Tedavi Yöntemi: Keratoplasti gibi geleneksel cerrahi müdahalelerin aksine, Flavin H aracılı kornea çapraz bağlama minimal invazivdir ve göz içi enjeksiyonları, dikişler veya kesiler gerektirmez. Bu, hastanın rahatsızlığını azaltır, görme iyileşmesini hızlandırır ve cerrahi komplikasyon riskini düşürür.
Maliyet Etkinliği: Flavin H ile kornea çapraz bağlama, kornea bozuklukları için geleneksel cerrahi yaklaşımlara göre maliyet etkin bir alternatiftir. Basitleştirilmiş tedavi protokolü, karmaşık cerrahi altyapının olmaması ile birleştiğinde, sağlık harcamalarının azalması ve hastalar için erişilebilirliğin artması anlamına gelir.
Flavin H ile Çapraz Bağlama Tedavisinin Avantajları
Ön 200-250 um’lik kornea sertliğinde artışa neden olur
Flavin’in yüksek UV-A emme kapasitesi nedeniyle çapraz bağlanma etkileri ön korneaya yöneliktir. Böylece kornea endoteli, lens ve retina korunur
FLAVIN’deki dekstran yardımcı olur
Ozmolariteyi korur
Tedavi sırasında kornea ıslanmasını ve şişmesini önler
İlerlemeyi durdurur ve bir miktar gerilemeye neden olur.
Keratoplastide olduğu gibi enjeksiyon, dikiş ve kesi yoktur
Düşük maliyetli, hızlı ve kolay tedavi
TEKNİK ÖZELLİKLER
| FLAVIN H | Hipromelloz içeren riboflavin oftalmik çözelti (%0,1) |
| BİLEŞİM | Her ml’de içerik Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
TEDARİK
Flavin H, tek kullanımlık steril 1,0 ml’lik önceden doldurulmuş şırıngada ve tek kullanımlık steril kanül ile birlikte verilir.
Flavin H, özel siparişler için 3,0 ml’lik dolu hacimde temin edilebilir.
Kategoriler
Şirket
Medya
Bize Ulaşın
© Copyright Biotech /Terms Of Use - Privacy Policy
Version 2_CT_1212222
