FLAVIN H
Solución Oftálmica de Riboflavina con Hipromelosa
Solución Estéril sin Preservantes
La Flavina H es una solución oftálmica estéril, sin preservantes de Riboflavina 0,1% en solución salina con Hipromelosa. Se utilizan como agente fotosensibilizante en entrecruzamiento de colágeno de la córnea como un tratamiento para pacientes con queratoconos y ectasia corneal en diferentes condiciones de la córnea.
CARACTERÍSTICAS
Solución estéril y sin conservantes: Para garantizar la seguridad del paciente y minimizar el riesgo de infecciones oculares, Flavin H está formulado como una solución estéril y sin conservantes. Esta característica es especialmente importante en aplicaciones oftálmicas, donde incluso los contaminantes más insignificantes pueden provocar complicaciones graves.
Riboflavina al 0,1 % en solución salina con hipromelosa: El componente principal de Flavin H es la riboflavina, un potente agente fotosensibilizante esencial para iniciar el proceso de entrecruzamiento en el tejido corneal. La inclusión de hipromelosa mejora aún más la viscosidad de la solución, lo que facilita su aplicación y retención en la superficie corneal durante el tratamiento.
Tratamiento de entrecruzamiento del colágeno corneal: Flavin H está diseñado específicamente para su uso como agente fotosensibilizante en la terapia de entrecruzamiento corneal. Esta modalidad de tratamiento está indicada para pacientes que padecen trastornos corneales progresivos, como queratocono y ectasia corneal, con el objetivo de fortalecer y estabilizar la estructura corneal.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Composición: Cada mililitro de Flavin H contiene fosfato sódico de riboflavina BP (equivalente a riboflavina base) en una concentración del 0,1 % p/v, junto con solución salina tamponada con fosfato en una cantidad suficiente para mantener la isotonicidad, e hipromelosa en una concentración del 1,1 % p/v.
Presentación: Flavin H se presenta en jeringas precargadas estériles de un solo uso, listas para su uso, de 1,0 ml, acompañadas de una cánula estéril de un solo uso para una aplicación precisa.
MATERIAL
Fosfato sódico de riboflavina BP: La riboflavina, también conocida como vitamina B2, se convierte en su forma activa, riboflavina-5-fosfato, dentro del estroma corneal tras la exposición a la luz ultravioleta A (UV-A). Esta activación inicia el proceso de entrecruzamiento, reforzando las fibras de colágeno dentro de la córnea.
Solución salina tamponada con fosfato: La presencia de solución salina tamponada con fosfato garantiza unos niveles óptimos de pH y osmolaridad, lo que mantiene la estabilidad y la eficacia de la solución durante su almacenamiento y administración.
Hipromelosa: La hipromelosa, un derivado de la celulosa, actúa como agente espesante, prolongando el tiempo de contacto de la riboflavina con la superficie corneal y facilitando su penetración en el estroma.
OPERACIONES
La flavina H encuentra su aplicación principal en procedimientos de entrecruzamiento del colágeno corneal, ofreciendo un enfoque terapéutico específico para el tratamiento de trastornos corneales. Las siguientes afecciones justifican el uso de la flavina H en la práctica oftalmológica:
Queratocono: El queratocono es un trastorno degenerativo progresivo caracterizado por el adelgazamiento y la protrusión de la córnea, lo que provoca astigmatismo irregular y distorsión visual. Los procedimientos de entrecruzamiento del colágeno corneal con Flavin H tienen como objetivo detener la progresión del queratocono mediante el fortalecimiento de la estructura corneal y la prevención de cambios ectásicos adicionales.
Ectasia corneal: La ectasia corneal abarca un espectro de afecciones caracterizadas por el adelgazamiento y la distorsión de la córnea, a menudo secundarias a cirugías refractivas como el LASIK. El entrecruzamiento corneal mediado por Flavin H ofrece una opción terapéutica prometedora para estabilizar las córneas ectásicas y preservar la función visual.
VENTAJAS
Aumento de la rigidez corneal: El entrecruzamiento corneal con Flavin H induce un aumento significativo de la rigidez corneal, especialmente en los 200-250 micrómetros anteriores. Este refuerzo biomecánico contribuye a la estabilización de la forma corneal y a la prevención de una mayor progresión ectásica.
Efectos de entrecruzamiento específicos: Flavin H presenta una alta capacidad de absorción de los rayos UVA, lo que garantiza que los efectos del entrecruzamiento se limiten principalmente a las capas anteriores de la córnea. Esta selectividad minimiza los daños colaterales en las estructuras oculares adyacentes, como el endotelio corneal, el cristalino y la retina.
Mantenimiento de la osmolaridad: La presencia de dextrano en Flavin H ayuda a mantener la osmolaridad corneal, lo que evita la hinchazón excesiva y el edema de la córnea durante el procedimiento de entrecruzamiento. Esto garantiza una hidratación óptima de la córnea y facilita la penetración de la riboflavina en la matriz estromal.
Modalidad de tratamiento no invasiva: A diferencia de las intervenciones quirúrgicas tradicionales, como la queratoplastia, el entrecruzamiento corneal mediado por Flavin H es mínimamente invasivo y no requiere inyecciones intraoculares, suturas ni incisiones. Esto reduce las molestias del paciente, acelera la recuperación visual y disminuye el riesgo de complicaciones quirúrgicas.
Rentabilidad: El entrecruzamiento corneal con Flavin H representa una alternativa rentable a los enfoques quirúrgicos convencionales para los trastornos corneales. El protocolo de tratamiento simplificado, junto con la ausencia de una infraestructura quirúrgica compleja, se traduce en una reducción de los gastos sanitarios y una mayor accesibilidad para los pacientes.
Ventajas del tratamiento de reticulación con Flavin H
Provoca un aumento de la rigidez corneal en los 200-250 um anteriores.
Los efectos de entrecruzamiento se dirigen a la córnea anterior debido a la alta capacidad de absorción de los rayos UVA de la flavina. De este modo, se protegen el endotelio corneal, el cristalino y la retina.
El dextrano presente en FLAVIN ayuda a
Mantener la osmolaridad.
Evitar el empapamiento y la hinchazón de la córnea durante el tratamiento.
Detener el avance y provocar cierta regresión.
Sin inyecciones, sin puntos ni incisiones, como en la queratoplastia.
Tratamiento rápido y sencillo con bajos costes.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
| FLAVIN H | Solución oftálmica de riboflavina (0,1 %) con hipromelosa |
| COMPOSITION | Cada ml contiene Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
SUMINISTRO
Flavin H se suministra en jeringas precargadas estériles de 1,0 ml listas para un solo uso con cánula estéril de un solo uso.
Flavin H puede suministrarse con un volumen de 3,0 ml para pedidos especiales.
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