FLAVIN H
Solution Ophtalmique de Riboflavine avec Hypromellose
Solution Stérile et sans conservateur
Flavin H est une solution ophtalmique de Riboflavine à 0,1%, stérile et sans agent conservateur, dans une solution saline avec de l’hypromellose. Ils sont utilisés comme agent photosensibilisant dans la réticulation du collagène cornéen en tant que traitement des patients atteints de kératocône et d’ectasie cornéenne dans différentes conditions cornéennes.
CARACTÉRISTIQUES
Solution stérile et sans conservateur : afin de garantir la sécurité des patients et de minimiser le risque d’infections oculaires, Flavin H est formulé sous forme de solution stérile sans conservateur. Cette propriété est particulièrement importante dans les applications ophtalmologiques, où même la moindre impureté peut entraîner des complications graves.
Riboflavine 0,1 % en solution saline avec hypromellose : le composant principal de Flavin H est la riboflavine, un puissant photosensibilisateur indispensable à l’initiation du processus de réticulation dans le tissu cornéen. L’ajout d’hypromellose améliore encore la viscosité de la solution, facilitant ainsi son application et son maintien à la surface de la cornée pendant le traitement.
Traitement pour la réticulation du collagène cornéen : Flavin H a été spécialement développé pour être utilisé comme agent photosensibilisant dans le traitement de la réticulation cornéenne. Cette méthode de traitement est indiquée pour les patients atteints de maladies cornéennes évolutives telles que le kératocône et l’ectasie cornéenne et vise à renforcer et stabiliser la structure cornéenne.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Composition : Chaque millilitre de Flavin H contient du phosphate de riboflavine sodique BP (équivalent à la riboflavine basique) à une concentration de 0,1 % p/v, ainsi qu’une solution saline tamponnée au phosphate en quantité suffisante pour maintenir l’isotonicité, et de l’hypromellose à une concentration de 1,1 % p/v.
Présentation : Flavin H est fourni en seringues préremplies stériles à usage unique de 1,0 ml, accompagnées d’une canule stérile à usage unique pour une application précise.
Matériel
Riboflavine sodique phosphate BP : La riboflavine, également connue sous le nom de vitamine B2, est convertie en sa forme active, la riboflavine-5-phosphate, dans le stroma cornéen lorsqu’elle est exposée aux rayons ultraviolets A (UV-A). Cette activation déclenche le processus de réticulation, renforçant les fibres de collagène dans la cornée.
Solution saline tamponnée au phosphate : La présence d’une solution saline tamponnée au phosphate garantit des niveaux de pH et d’osmolarité optimaux, maintenant la stabilité et l’efficacité de la solution pendant le stockage et l’administration.
Hypromellose : L’hypromellose, un dérivé de la cellulose, sert d’agent améliorant la viscosité, prolongeant le temps de contact de la riboflavine avec la surface cornéenne et facilitant sa pénétration dans le stroma.
OPÉRATIONS
Le Flavin H est principalement utilisé dans les procédures de réticulation du collagène cornéen, offrant une approche thérapeutique ciblée pour la prise en charge des troubles cornéens. Les conditions suivantes justifient l’utilisation du Flavin H en ophtalmologie :
Kératocône : Le kératocône est une affection dégénérative progressive caractérisée par un amincissement et une protrusion de la cornée, entraînant un astigmatisme irrégulier et une distorsion visuelle. Les procédures de réticulation du collagène cornéen avec Flavin H visent à stopper la progression du kératocône en renforçant la structure cornéenne et en prévenant d’autres changements ectatiques.
Ectasie cornéenne : L’ectasie cornéenne englobe un ensemble de pathologies caractérisées par un amincissement et une déformation de la cornée, souvent secondaires à des chirurgies réfractives telles que le LASIK. La réticulation cornéenne à la flavine H offre une option thérapeutique prometteuse pour stabiliser les cornées ectasiques et préserver la fonction visuelle.
Avantages
Augmentation de la rigidité cornéenne : Le cross-linking cornéen avec Flavin H induit une augmentation significative de la rigidité cornéenne, en particulier dans les 200 à 250 micromètres antérieurs. Ce renforcement biomécanique contribue à la stabilisation de la forme cornéenne et à la prévention de la progression de l’ectasie.
Effets de réticulation ciblés : Flavin H présente une capacité d’absorption des rayons UVA élevée, garantissant que les effets de réticulation se limitent principalement aux couches antérieures de la cornée. Ce ciblage sélectif minimise les dommages collatéraux aux structures oculaires adjacentes, notamment l’endothélium cornéen, le cristallin et la rétine.
Maintien de l’osmolarité : La présence de dextrane dans Flavin H aide à maintenir l’osmolarité cornéenne, prévenant ainsi un gonflement et un œdème cornéens excessifs pendant la procédure de réticulation. Cela garantit une hydratation optimale de la cornée et facilite la pénétration de la riboflavine dans la matrice stromale.
Modalité de traitement non invasive : contrairement aux interventions chirurgicales traditionnelles telles que la kératoplastie, la réticulation cornéenne par Flavin H est peu invasive et ne nécessite pas d’injections intraoculaires, de sutures ou d’incisions. Cela réduit l’inconfort du patient, accélère la récupération visuelle et diminue le risque de complications chirurgicales.
Rentabilité : Le cross-linking cornéen avec Flavin H représente une alternative rentable aux approches chirurgicales conventionnelles pour les troubles cornéens. Le protocole de traitement simplifié, associé à l’absence d’infrastructure chirurgicale complexe, se traduit par une réduction des dépenses de santé et une meilleure accessibilité pour les patients.
Avantages du traitement de réticulation avec la flavine H
Provoque une augmentation de la rigidité cornéenne dans les 200 à 250 µm antérieurs.
Les effets de réticulation sont dirigés vers la cornée antérieure en raison de la forte capacité d’absorption des UV-A de la flavine. Ainsi, l’endothélium cornéen, le cristallin et la rétine sont protégés.
Le dextrane contenu dans la flavine contribue à
maintenir l’osmolarité
éviter le gonflement et l’enflure de la cornée pendant le traitement
stopper la progression et provoquer une certaine régression.
Aucune injection, aucun point de suture ni incision comme dans le cas d’une kératoplastie.
Traitement rapide et facile à faible coût.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
| FLAVIN H | Solution ophtalmique de riboflavine (0,1 %) avec hypromellose |
| Composition | Chaque ml contient Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
APPROVISIONNEMENT
Flavin H est fourni en seringue préremplie stérile à usage unique de 1,0 ml avec canule stérile à usage unique.
Flavin H peut être fourni avec un volume rempli de 3,0 ml pour les commandes spéciales.
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