FLAVIN
İzotonik Riboflavin Oftalmik Solüsyon
Steril ve Koruyucu içermeyen Solüsyon
Flavin steril ve koruyucu-içermeyen oftalmik bir çözeltidir, harici oküler kullanım için salin tamponat solüsyon içerisinde %0,1 Riboflavin ve Deksran içerir. Korneal Kolojen crosslinkingda ışık hassasiyeti sağlayan ajanlar olarak Keratokonuslu ve Korneal Ektazili hastaların farklı korneal durumlarının tedavisinde kullanılır.
Flavin ile Çapraz Bağlama Tedavisinin Avantajları
İlerleyen keratokonusun tedavisinde güvenli ve etkilidir
Gözlerin %30’unda 20/40 veya daha iyi kümülatif görme keskinliği
Ameliyat sonrası 12. ayda gözlerin %92’sinde CDVA’da değişiklik görülmemiştir
Ameliyat sonrası 12. ayda gözlerin %4’ünde CDVA’da 1 satırlık artış görülmüştür
Gözlerin %62’sinde +/- 1D refraktif SE aralığı elde edilmiştir
Gözlerin %26’sında +/- 1D refraktif astigmatizm elde edilmiştir
12 ay sonra kornea bulanıklığı yok veya minimal düzeyde
Ameliyat sonrası ECD’de ameliyat öncesi ile karşılaştırıldığında önemli bir fark yok
Ameliyat sonrası görmeyi tehdit eden acil veya uzun vadeli komplikasyon yok
ÖZELLİKLER
Güvenli ve Etkili Tedavi: FLAVIN Oftalmik Solüsyon, ilerleyici keratokonus ve kornea ektazisinin tedavisi için güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sunar. Formülasyonu, bu durumların altta yatan nedenlerini gidermek ve korneanın stabilizasyonunu sağlamak için özel olarak tasarlanmıştır.
Steril ve Koruyucu İçermeyen Çözelti: FLAVIN, steril ve koruyucu içermeyen bir oftalmik çözelti olarak üretilmiştir. Bu özellik, kontaminasyon ve advers reaksiyon riskini en aza indirerek göz prosedürleri sırasında hastaların güvenliğini sağladığı için çok önemlidir.
Riboflavin ve Dekstran Bileşimi: FLAVIN, hassas konsantrasyonlarda Riboflavin Sodyum Fosfat BP ve Dekstran P500 içerir. Riboflavin, ışığa duyarlı bir ajan olarak işlev görürken, Dekstran stabilize edici bir ajan görevi görür. Bu özenle dengelenmiş bileşim, FLAVIN’in kornea kollajen çapraz bağlama prosedürlerinde etkinliğini garanti eder.
Kullanıma Hazır Önceden Doldurulmuş Şırınga: FLAVIN, kullanıma hazır tek kullanımlık steril önceden doldurulmuş şırıngalarda sunulmaktadır. Bu şırıngalar çeşitli hacimlerde (1,0 ml veya 3,0 ml) mevcuttur ve steril tek kullanımlık kanül ile birlikte verilir. Bu ambalaj formatı, sağlık hizmeti sağlayıcıları için uygulama sürecini basitleştirir ve sterilliği garanti ederek kontaminasyon riskini azaltır.
İzotoniklik: FLAVIN İzotonik Riboflavin Oftalmik Çözelti, izotoniklik sağlamak için steril fosfat tamponlu salin ile formüle edilmiştir, bu da göz dokuları ile uyumluluğu garanti eder ve uygulama sırasında tahrişi en aza indirir.
TEKNİK ÖZELLİKLER
Bileşim: Her mililitre, %0,1 w/v konsantrasyonda Riboflavin Sodyum Fosfat BP (Riboflavin eşdeğeri), %20,0 w/v konsantrasyonda Dekstran P500 ve izotonikliği sağlamak için Steril Fosfat Tamponlu Salin içerir.
Supply: FLAVIN is supplied in ready-to-use single-use sterile Prefilled Syringes of 1.0 ml or 3.0 ml, accompanied by a sterile single-use Cannula, ensuring convenience and sterility during administration.
MALZEME
FLAVIN İzotonik Riboflavin Oftalmik Çözeltisi, Riboflavin Sodyum Fosfat BP’yi, Riboflavin’e eşdeğer, %0,1 w/v konsantrasyonda içerir. Bu aktif bileşen, Korneal Kollajen Çapraz Bağlama prosedürlerinde hayati bir fotosensitize edici ajan görevi görür.
İŞLEMLER
FLAVIN İzotonik Riboflavin Oftalmik Çözelti, öncelikle Kornea Kollajen Çapraz Bağlama işlemlerinde kullanılır. Bu yenilikçi tedavi yaklaşımı, korneanın giderek zayıfladığı ve inceldiği Keratokonus ve Kornea Ektazisi gibi durumlarda kullanılır. Kornea Kollajen Çapraz Bağlama işlemleri sırasında FLAVIN, kornea kollajen liflerinin güçlenmesine ve stabilizasyonuna yardımcı olan bir ışığa duyarlılaştırıcı ajan olarak kullanılır.
ADVANTAGES
Güvenlik ve Etkinlik: FLAVIN, ilerleyici keratokonus ve kornea ektazisi olan hastalar için güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sunar. Kornea Kollajen Çapraz Bağlama prosedürlerinde kullanılan FLAVIN İzotonik Riboflavin Oftalmik Solüsyon, korneayı güçlendirip stabilize etmeye yardımcı olur, böylece hastalığın ilerlemesini durdurur veya yavaşlatır.
Stabilite: FLAVIN tedavisi, ameliyat sonrası görme stabilitesine katkıda bulunur. Hastalar, tedaviden 12 ay sonra düzeltilmiş uzak görme keskinliğini korurlar, bu da görmede uzun vadeli stabiliteyi gösterir.
Olumlu Refraksiyon Sonuçları: FLAVIN tedavisi, olumlu refraksiyon sonuçları ile ilişkilidir. Birçok hasta, refraksiyon hatasının azalması ve görme netliğinin iyileşmesi gibi istenen refraksiyon sonuçlarına ulaşır.
Minimal Kornea Bulanıklığı: FLAVIN tedavisi, tedavi sonrası kornea bulanıklığının oluşumunu en aza indirir. Kornea bulanıklığı, bazı göz prosedürlerinin bir yan etkisi olarak ortaya çıkabilir ve görme netliğini olumsuz etkileyebilir. Kornea bulanıklığını en aza indirerek, FLAVIN hastalar için net kornealar ve iyileştirilmiş görme kalitesi sağlamaya yardımcı olur.
Endotel Hücre Yoğunluğunun Korunması: FLAVIN tedavisi, kornea sağlığının korunması için gerekli olan endotel hücre yoğunluğunu korur. Endotel hücreleri, kornea içindeki sıvı dengesini düzenlemekten sorumludur ve yoğunluklarının korunması, korneanın uzun vadeli sağlığını ve işlevini sağlamaya yardımcı olur.
Komplikasyon Riskinin Azalması: FLAVIN tedavisi, ameliyat sonrası komplikasyon riskinin azalmasıyla ilişkilidir. Hastalar, daha az acil ve uzun vadeli komplikasyon yaşar, bu da daha sorunsuz bir iyileşme süreci sağlar.
Minimal İnvaziv Prosedür: FLAVIN destekli tedavi, ilerleyici keratokonus ve kornea ektazisi için geleneksel cerrahi müdahalelere kıyasla minimal invazivdir. Bu, hastaların prosedür sırasında daha az travma ve rahatsızlık hissetmesi, dolayısıyla daha hızlı iyileşme süresi ve daha yüksek hasta memnuniyeti anlamına gelir.
TEKNİK ÖZELLİKLER
| FLAVIN | Hydrophilic Acrylic CQ UV |
| BİLEŞİM | Each ml contains Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Dextran P500…………………………………………….20.0% w/v Phoshpate Buffer Saline……………………………..q. s. |
TEDARİK
Flavin, tek kullanımlık steril 1,0 ml / 3,0 ml önceden doldurulmuş şırıngada ve tek kullanımlık steril kanül ile birlikte sunulmaktadır.
AMELİYAT VİDEOSU
Kategoriler
Şirket
Medya
Bize Ulaşın
© Copyright Biotech /Terms Of Use - Privacy Policy
Version 2_CT_1212222
