FLAVIN
Solução Oftálmica de Riboflavina Isotônica
Solução estéril e sem conservantes
Flavina é uma solução oftálmica estéril, livre de conservantes, contendo Riboflavina 0,1% e dextrano em tampão salino para uso ocular externo. São usados como agente foto-sensibilizante na reticulação de colágeno da córnea como um tratamento para pacientes com ceratocone e ectasia corneana em diferentes condições da córnea.
Vantagens do tratamento com ligação cruzada com flavina
Seguro e eficaz no tratamento do ceratocone progressivo
Acuidade visual cumulativa de 20/40 ou superior em 30% dos olhos
92% dos olhos não apresentaram alterações na CDVA 12 meses após a cirurgia
4% dos olhos obtiveram um ganho de 1 linha na CDVA 12 meses após a cirurgia
62% dos olhos alcançaram um intervalo de SE refrativa de +/- 1D
26% dos olhos alcançaram astigmatismo refrativo dentro de +/- 1D
Ausência ou mínima opacidade da córnea após 12 meses
Sem diferença significativa na ECD no pós-operatório em comparação com o pré-operatório
Sem complicações imediatas ou a longo prazo que comprometam a visão no pós-operatório
CARACTERÍSTICAS
Tratamento seguro e eficaz: A solução oftálmica FLAVIN oferece uma opção de tratamento segura e eficaz para o tratamento do ceratocone progressivo e da ectasia corneana. Sua formulação foi especificamente desenvolvida para tratar as causas subjacentes dessas condições e proporcionar a estabilização da córnea.
Solução estéril e sem conservantes: FLAVIN é fabricado como uma solução oftálmica estéril e sem conservantes. Esta característica é crucial, pois minimiza o risco de contaminação e reações adversas, garantindo a segurança dos pacientes durante os procedimentos oculares.
Composição de riboflavina e dextrano: FLAVIN contém fosfato de riboflavina sódica BP e dextrano P500 em concentrações precisas. A riboflavina atua como um agente fotossensibilizante, enquanto o dextrano atua como um agente estabilizador. Esta composição cuidadosamente equilibrada garante a eficácia de FLAVIN em procedimentos de cross-linking do colágeno da córnea.
Seringa pré-cheia pronta para uso: FLAVIN é convenientemente fornecido em seringas pré-cheias estéreis de uso único, prontas para uso. Essas seringas vêm em volumes variados (1,0 ml ou 3,0 ml) e são acompanhadas por uma cânula estéril de uso único. Esse formato de embalagem simplifica o processo de administração para os profissionais de saúde e garante a esterilidade, reduzindo o risco de contaminação.
Isotonicidade: A solução oftálmica isotônica de riboflavina FLAVIN é formulada com solução salina tamponada com fosfato estéril para obter isotonicidade, garantindo compatibilidade com os tecidos oculares e minimizando a irritação após a administração.
Isotonicidade: A solução oftálmica isotônica de riboflavina FLAVIN é formulada com solução salina tamponada com fosfato estéril para obter isotonicidade, garantindo compatibilidade com os tecidos oculares e minimizando a irritação após a administração.
Especificações técnicas
Composição: Cada mililitro contém fosfato de riboflavina sódica BP (equivalente a riboflavina) numa concentração de 0,1% p/v, dextrano P500 a 20,0% p/v e solução salina tamponada com fosfato estéril para obter isotonidade.
Fornecimento: FLAVIN é fornecido em seringas pré-cheias estéreis de uso único, prontas a usar, de 1,0 ml ou 3,0 ml, acompanhadas por uma cânula estéril de uso único, garantindo conveniência e esterilidade durante a administração.
MATERIAL
A solução oftálmica isotônica de riboflavina FLAVIN contém fosfato de riboflavina sódica BP, equivalente à riboflavina, na concentração de 0,1% p/v. Este ingrediente ativo atua como um agente fotossensibilizante essencial nos procedimentos de cross-linking do colágeno da córnea.
OPERAÇÕES
A solução oftálmica isotônica de riboflavina FLAVIN é utilizada principalmente em procedimentos de cross-linking do colágeno da córnea. Esta abordagem terapêutica inovadora é empregada em pacientes com condições como ceratocone e ectasia da córnea, nas quais a córnea se torna progressivamente mais fraca e fina. Durante os procedimentos de cross-linking do colágeno da córnea, FLAVIN é utilizado como um agente fotossensibilizante, auxiliando no fortalecimento e na estabilização das fibras de colágeno da córnea.
VANTAGENS
Segurança e eficácia: FLAVIN oferece uma opção de tratamento segura e eficaz para pacientes com ceratocone progressivo e ectasia corneana. A solução oftálmica isotônica de riboflavina FLAVIN em procedimentos de cross-linking do colágeno corneano ajuda a fortalecer e estabilizar a córnea, interrompendo ou retardando a progressão da doença.
Estabilidade: O tratamento com FLAVIN contribui para a estabilidade da visão no pós-operatório. Os pacientes mantêm a acuidade visual corrigida à distância 12 meses após o tratamento, indicando estabilidade visual a longo prazo.
Resultados refrativos positivos: O tratamento com FLAVIN está associado a resultados refrativos positivos. Muitos pacientes alcançam resultados refrativos desejáveis, como redução do erro refrativo e melhora da clareza visual.
Minima opacidade da córnea: O tratamento com FLAVIN minimiza a ocorrência de opacidade da córnea após o tratamento. A opacidade da córnea pode ocorrer como um efeito colateral de certos procedimentos oculares e pode afetar negativamente a clareza visual. Ao minimizar a opacidade da córnea, o FLAVIN ajuda a garantir córneas claras e melhor qualidade visual para os pacientes.
Preservação da densidade das células endoteliais: O tratamento com FLAVIN preserva a densidade das células endoteliais, essencial para manter a saúde da córnea. As células endoteliais são responsáveis por regular o equilíbrio de fluidos dentro da córnea, e preservar sua densidade ajuda a garantir a saúde e o funcionamento a longo prazo da córnea.
Risco reduzido de complicações: O tratamento com FLAVIN está associado a um risco reduzido de complicações pós-operatórias. Os pacientes apresentam menos complicações imediatas e a longo prazo, levando a um processo de recuperação mais tranquilo.
Procedimento minimamente invasivo: O tratamento assistido por FLAVIN é minimamente invasivo em comparação com as intervenções cirúrgicas tradicionais para ceratocone progressivo e ectasia da córnea. Isso significa que os pacientes apresentam menos trauma e desconforto durante o procedimento, levando a tempos de recuperação mais rápidos e maior satisfação do paciente.
Procedimento minimamente invasivo: O tratamento assistido por FLAVIN é minimamente invasivo em comparação com as intervenções cirúrgicas tradicionais para ceratocone progressivo e ectasia corneana. Isso significa que os pacientes apresentam menos trauma e desconforto durante o procedimento, levando a tempos de recuperação mais rápidos e maior satisfação do paciente.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
| FLAVINA | Hydrophilic Acrylic CQ UV |
| COMPOSIÇÃO | Each ml contains Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Dextran P500…………………………………………….20.0% w/v Phoshpate Buffer Saline……………………………..q. s. |
FORNECIMENTO
A flavina é fornecida em seringas pré-cheias esterilizadas, prontas para uso único, de 1,0 ml/3,0 ml com cânula esterilizada de uso único.
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