FLAVIN H
Riboflavina Soluzione Oftalmica con Ipromellosa
Soluzione Sterile e senza Conservanti
Flavin H è una soluzione oftalmica sterile, priva di conservanti di riboflavina allo 0,1% in soluzione salina con ipromellosa. Sono utilizzati come agente foto-sensibilizzante nel cross linking del collagene corneale come trattamento per pazienti con cheratocono ed ectasia corneale in diverse condizioni corneali.
CARATTERISTICHE
Soluzione sterile e priva di conservanti: per garantire la sicurezza del paziente e ridurre al minimo il rischio di infezioni oculari, Flavin H è formulato come soluzione sterile e priva di conservanti. Questa caratteristica è particolarmente importante nelle applicazioni oftalmiche, dove anche contaminanti minimi possono causare gravi complicazioni.
Riboflavina 0,1% in soluzione salina con ipromellosa: il cuore di Flavin H è la riboflavina, un potente agente fotosensibilizzante essenziale per avviare il processo di cross-linking nel tessuto corneale. L’aggiunta di ipromellosa migliora ulteriormente la viscosità della soluzione, facilitandone l’applicazione e la ritenzione sulla superficie corneale durante il trattamento.
Trattamento di cross-linking del collagene corneale: Flavin H è specificamente progettato per l’uso come agente fotosensibilizzante nella terapia di cross-linking corneale. Questa modalità di trattamento è indicata per pazienti affetti da disturbi corneali progressivi come il cheratocono e l’ectasia corneale, con l’obiettivo di rafforzare e stabilizzare la struttura corneale.
Specifiche tecniche
Composizione: ogni millilitro di Flavin H contiene riboflavina sodio fosfato BP (equivalente alla riboflavina base) in concentrazione dello 0,1% p/v, insieme a soluzione salina tamponata con fosfato in quantità sufficiente a mantenere l’isotonico e ipromellosa in concentrazione dell’1,1% p/v.
Fornitura: Flavin H è fornito in siringhe preriempite sterili monouso pronte all’uso da 1,0 ml, accompagnate da una cannula sterile monouso per un’applicazione precisa.
MATERIALE
Riboflavina sodio fosfato BP: la riboflavina, nota anche come vitamina B2, viene convertita nella sua forma attiva, riboflavina-5-fosfato, all’interno dello stroma corneale in seguito all’esposizione ai raggi ultravioletti A (UV-A). Questa attivazione avvia il processo di reticolazione, rinforzando le fibre di collagene all’interno della cornea.
Soluzione salina tamponata con fosfato: la presenza di soluzione salina tamponata con fosfato garantisce livelli ottimali di pH e osmolarità, mantenendo la stabilità e l’efficacia della soluzione durante la conservazione e la somministrazione.
Ipromellosa: l’ipromellosa, un derivato della cellulosa, funge da agente viscosizzante, prolungando il tempo di contatto della riboflavina con la superficie corneale e facilitandone la penetrazione nello stroma.
OPERAZIONI
Il Flavin H trova la sua applicazione principale nelle procedure di cross-linking del collagene corneale, offrendo un approccio terapeutico mirato per la gestione dei disturbi corneali. Le seguenti condizioni giustificano l’utilizzo del Flavin H nella pratica oftalmica:
Cheratocono: il cheratocono è una malattia degenerativa progressiva caratterizzata da assottigliamento e protrusione della cornea, che porta ad astigmatismo irregolare e distorsione visiva. Le procedure di cross-linking corneale con Flavin H mirano ad arrestare la progressione del cheratocono rafforzando la struttura corneale e prevenendo ulteriori alterazioni ectatiche.
Ectasia corneale: l’ectasia corneale comprende una serie di condizioni caratterizzate da assottigliamento e distorsione della cornea, spesso secondarie a interventi di chirurgia refrattiva come il LASIK. Il cross-linking corneale mediato dalla flavina H offre un’opzione terapeutica promettente per stabilizzare le cornee ectatiche e preservare la funzione visiva.
VANTAGGI
Aumento della rigidità corneale: il cross-linking corneale con Flavin H induce un aumento significativo della rigidità corneale, in particolare nei primi 200-250 micrometri. Questo rinforzo biomeccanico contribuisce alla stabilizzazione della forma corneale e alla prevenzione di un’ulteriore progressione dell’ectasia.
Effetti mirati del cross-linking: Flavin H presenta un’elevata capacità di assorbimento dei raggi UV-A, garantendo che gli effetti del cross-linking siano prevalentemente limitati agli strati corneali anteriori. Questo targeting selettivo riduce al minimo i danni collaterali alle strutture oculari adiacenti, tra cui l’endotelio corneale, il cristallino e la retina.
Mantenimento dell’osmolarità: la presenza di destrano in Flavin H aiuta a mantenere l’osmolarità corneale, prevenendo così un eccessivo gonfiore e edema corneale durante la procedura di cross-linking. Ciò garantisce un’idratazione ottimale della cornea e facilita la penetrazione della riboflavina nella matrice stromale.
Modalità di trattamento non invasiva: a differenza degli interventi chirurgici tradizionali come la cheratoplastica, il cross-linking corneale mediato da Flavin H è minimamente invasivo e non richiede iniezioni intraoculari, suture o incisioni. Ciò riduce il disagio del paziente, accelera il recupero della vista e riduce il rischio di complicanze chirurgiche.
Efficacia in termini di costi: il cross-linking corneale con Flavin H rappresenta un’alternativa economica agli approcci chirurgici convenzionali per i disturbi della cornea. Il protocollo terapeutico semplificato, unito all’assenza di infrastrutture chirurgiche complesse, si traduce in una riduzione della spesa sanitaria e in una maggiore accessibilità per i pazienti.
Vantaggi del trattamento di reticolazione con Flavin H
Provoca un aumento della rigidità corneale nella parte anteriore di 200-250 um
Gli effetti di cross-linking sono diretti alla cornea anteriore grazie all’elevata capacità di assorbimento dei raggi UV-A della flavina. In questo modo, l’endotelio corneale, il cristallino e la retina saranno protetti
Il destrano contenuto nella FLAVIN aiuta a
Mantenere l’osmolarità
Evitare l’imbibizione e il gonfiore della cornea durante il trattamento
Arrestare la progressione e provocare una certa regressione.
Nessuna iniezione, nessun punto di sutura e nessuna incisione come nella cheratoplastica.
Trattamento rapido e semplice a costi contenuti.
Specifiche tecniche
| FLAVIN H | Soluzione oftalmica di riboflavina (0,1%) con ipromellosa |
| COMPOSITION | Ogni ml contiene Riboflavin Sodium Phosphate BP (Equivalent to base Riboflavin)…………………….0.1% w/v Phoshpate Buffer Saline………………………………q. s. Hypromellose……………………………………………………..1.1% w/v |
FORNITURA
Flavin H è fornito in siringhe preriempite sterili monouso da 1,0 ml con cannula sterile monouso.
Flavin H può essere fornito con un volume riempito di 3,0 ml per ordini speciali.
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